Влияние последовательного двойного переноса эмбрионов на показатели живорождения: исследование случай-контроль. (SEQ-ET)
24 марта 2026 г. обновлено: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
ИССЛЕДОВАНИЕ ТИПА «СЛУЧАЙ–КОНТРОЛЬ» О ВЛИЯНИИ ПОЛИТИКИ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОГО ДВОЙНОГО ПЕРЕНОСА ЭМБРИОНОВ НА ЧАСТОТУ ЖИВОРОЖДЕНИЙ У ПАР, ПРОХОДЯЩИХ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ РЕПРОДУКТИВНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ.
Основной целью данного исследования является оценка влияния и выявление потенциальных показаний для последовательного двойного переноса эмбрионов (SEQ-ET) у пар, проходящих вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ).
Исследование будет сравнивать показатели живорождений (LBR) между пациентами, получающими SEQ-ET, и теми, кто получает стандартный двойной перенос эмбрионов (DET), одновременно оценивая показатели безопасности и потенциальные показания, включая недостаточную активацию иммунной системы эндометрия.
Каждый случай SEQ-ET будет сопоставлен с контролем DET на основе возраста, порядка попытки переноса и техники ВРТ.
Мы предполагаем, что SEQ-ET может улучшить имплантацию у пар с предыдущими неудачами ВРТ без увеличения риска осложнений, возможно, благодаря локальной материнско-эндометриальной иммунной коммуникации, инициируемой изначально перенесенными эмбрионами на стадии дробления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
778
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пар, проходящих вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) в больнице Пьера Рукеса — Ле-Блюэ с января 2014 по декабрь 2023 года.
Женщины-участницы биологически способны забеременеть и прошли либо последовательный перенос двух эмбрионов (ППЭ), либо стандартный перенос двух эмбрионов (ПДЭ).
Популяция включает женщин с историей предыдущих попыток ВРТ и не исключает участниц на основании наличия или отсутствия конкретного заболевания или состояния.
Описание
Критерии включения:
- Бесплодные пациенты, проходящие ЭКО с запланированным SEQ-ET или DET.
- Возраст ≤ 42 года.
Критерии исключения:
- Возраст 43 года.
- Циклы, в которых в итоге был перенесён только один эмбрион, и циклы, в которых не произошёл перенос эмбриона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа случаев
Пациенты, перенесшие SEQ-ET одного или двух эмбрионов стадии дробления (день 2/3) с последующим переносом эмбриона стадии бластоцисты (день 5/6) в том же цикле.
|
|
Контрольная группа
Пациент, который перенес одновременную ДЭТ, определенную как перенос двух эмбрионов на стадии бластоцисты (день 5 или день 6) в одном цикле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота живорождения
Временное ограничение: С момента первого переноса эмбриона до родов (до примерно 9 месяцев).
|
LBR определяется как рождение жизнеспособного младенца после 24 недель гестации, оцененное после первой свежей или замороженной передачи бластоцисты.
|
С момента первого переноса эмбриона до родов (до примерно 9 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота клинической беременности
Временное ограничение: 6-8 недель после переноса эмбриона.
|
Клиническая беременность подтверждена ультразвуковой визуализацией плодного яйца.
|
6-8 недель после переноса эмбриона.
|
|
Частота выкидышей на клиническую беременность
Временное ограничение: До 24 недель беременности.
|
Потеря беременности до 24 недель гестации среди клинических беременностей.
|
До 24 недель беременности.
|
|
Частота имплантации
Временное ограничение: 6-8 недель после переноса эмбриона.
|
Количество плодных яиц на число перенесённых эмбрионов.
|
6-8 недель после переноса эмбриона.
|
|
Многоплодная беременность
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Процент многоплодных беременностей независимо от того, переносятся ли один или два эмбриона на 2/3 день до переноса эмбриона на 5 день.
|
До 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEQ-ET-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .