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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07499453
순차적 이중 배아 이식이 생존 출생률에 미치는 영향: 사례-대조군 연구. (SEQ-ET)
2026년 3월 24일 업데이트: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
보조생식술을 받는 부부에서 순차적 이중 배아 이식 정책이 생존아 출생률에 미치는 영향에 대한 사례-대조 관찰 연구
이 연구의 주요 목적은 보조생식술(ART)을 받는 부부에서 순차적 이중 배아 이식(SEQ-ET)의 영향을 평가하고 잠재적 적응증을 확인하는 것입니다.
이 연구는 SEQ-ET를 받는 환자와 표준 이중 배아 이식(DET)을 받는 환자 간의 생존아 출생률(LBR)을 비교하면서 안전성 결과와 자궁내막 면역 저활성화를 포함한 잠재적 적응증을 평가할 것입니다.
각 SEQ-ET 사례는 연령, 이식 시도 순위 및 ART 기술을 기반으로 DET 대조군과 일치시킬 것입니다.
우리는 SEQ-ET가 처음 이식된 분열기 배아에 의해 시작된 국소 모체-자궁내막 면역 교신을 통해 합병증 위험을 증가시키지 않으면서 이전 ART 실패 경험이 있는 부부의 착상을 향상시킬 수 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
778
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 2014년 1월부터 2023년 12월까지 피에르 루케스 - 레 블뤼에 병원에서 보조생식술(ART)을 받는 부부로 구성됩니다.
여성 참가자는 생물학적으로 임신 가능한 능력을 갖추고 있으며, 순차적 이중 배아 이식(SEQ-ET) 또는 표준 이중 배아 이식(DET) 중 하나를 받았습니다.
이 대상군에는 이전 ART 시도 경험이 있는 여성이 포함되며, 특정 질병이나 상태의 유무에 따라 참가자를 제외하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 계획된 순차적 배아이식(SEQ-ET) 또는 이중 배아이식(DET)을 받는 불임 환자.
- 연령 ≤ 42세.
제외 기준:
- 연령 43세.
- 최종적으로 단일 배아만 이식된 주기 및 배아이식이 이루어지지 않은 주기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례군
동일 주기 내에서 하나 또는 두 개의 분열기 배아(2일차/3일차)를 SEQ-ET한 후 배반포기 배아(5일차/6일차)를 이식한 환자.
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대조군
동일 주기에 두 개의 배반포 단계 배아(5일 또는 6일)를 이식하는 것으로 정의된 동시 이식(DET)을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생아 출산율
기간: 첫 번째 배아 이식부터 출산까지(약 9개월까지).
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LBR은 첫 번째 신선 또는 동결 배반포 이식 후 평가된, 임신 24주를 넘어 생존 가능한 신생아의 출산으로 정의됩니다.
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첫 번째 배아 이식부터 출산까지(약 9개월까지).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6-8주.
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초음파로 확인된 임신낭을 통해 확인된 임신
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배아 이식 후 6-8주.
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임상 임신 당 유산률
기간: 임신 24주까지.
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임상 임신 중 임신 24주 이전의 임신 손실.
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임신 24주까지.
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착상률
기간: 배아 이식 후 6-8주.
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이식된 배아 수 대비 임신낭 수.
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배아 이식 후 6-8주.
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다태 임신
기간: 최대 9개월
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5일 배아 이식 전에 이식된 2일/3일 배아가 하나 또는 두 개인지 여부에 관계없이 다태 임신의 비율.
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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