Impact van Sequentieel Dubbele Embryooverdracht op Levend Geboortecijfers: Een Geval-Controleonderzoek. (SEQ-ET)
24 maart 2026 bijgewerkt door: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
EEN CASUS-CONTROLE OBSERVATIESTUDIE OVER DE IMPACT VAN EEN SEQUENTIËLE DUBBELE EMBRYOTRANSFERBELEID OP LEVENDGEBOORTEPERCENTAGES BIJ KOPPELS DIE ASSISTENTE REPRODUCTIETECHNOLOGIE ONDERGAAN.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de impact en het identificeren van potentiële indicaties voor sequentiële dubbele embryo-overdracht (SEQ-ET) bij koppels die geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) ondergaan.
De studie zal de levendgeboortecijfers (LBR) vergelijken tussen patiënten die SEQ-ET ontvangen en patiënten die standaard dubbele embryo-overdracht (DET) ontvangen, terwijl veiligheidsresultaten en potentiële indicaties worden beoordeeld, waaronder endometriale immuunonderactivering.
Elk SEQ-ET-geval zal worden gematcht met een DET-controle op basis van leeftijd, rang van de overdrachtspoging en ART-techniek.
We veronderstellen dat SEQ-ET de implantatie kan verbeteren bij koppels met eerdere ART-falen zonder het risico op complicaties te verhogen, mogelijk door gelokaliseerde maternale-endometriale immuuncommunicatie die wordt geïnitieerd door de aanvankelijk overgedragen klivingsstadium-embryo's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
778
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit paren die tussen januari 2014 en december 2023 een geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) ondergaan in het Pierre Rouquès - Les Bluets Ziekenhuis.
Vrouwelijke deelnemers zijn biologisch in staat om zwanger te worden en hebben ofwel een sequentiële dubbele embryotransfer (SEQ-ET) of een standaard dubbele embryotransfer (DET) ondergaan.
De populatie omvat vrouwen met een voorgeschiedenis van eerdere ART-pogingen en sluit deelnemers niet uit op basis van de aan- of afwezigheid van een specifieke ziekte of aandoening.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare patiënten die IVF ondergaan met geplande SEQ-ET of DET.
- Leeftijd ≤ 42 jaar.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd 43 jaar.
- Cycli waarin uiteindelijk slechts één embryo werd overgedragen en cycli waarin geen embryotransfer plaatsvond.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Casusgroep
Patiënten die een SEQ-ET ondergingen van één of twee kliefstadium-embryo's (dag 2/3) gevolgd door de overdracht van een blastocyststadium-embryo (dag 5/6) binnen dezelfde cyclus.
|
|
Controlegroep
Patiënt die een gelijktijdige DET onderging, gedefinieerd als de overdracht van twee blastocyst-stadium embryo's (dag 5 of dag 6) in dezelfde cyclus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levendgeboortecijfer
Tijdsspanne: Van de eerste embryotransfer tot aan de bevalling (tot ongeveer 9 maanden).
|
LBR gedefinieerd als de bevalling van een levensvatbare baby na 24 weken zwangerschap, beoordeeld na de eerste verse of ingevroren blastocystoverdracht.
|
Van de eerste embryotransfer tot aan de bevalling (tot ongeveer 9 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6-8 weken na embryotransfer.
|
Klinische zwangerschap bevestigd door echoscopische visualisatie van een zwangerschapszakje.
|
6-8 weken na embryotransfer.
|
|
Miskraampercentage per klinische zwangerschap
Tijdsspanne: Tot 24 weken zwangerschap.
|
Zwangerschapsverlies vóór 24 weken zwangerschap bij klinische zwangerschappen.
|
Tot 24 weken zwangerschap.
|
|
Implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 6-8 weken na embryotransfer.
|
Aantal zwangerschapszakjes per aantal overgebrachte embryo's.
|
6-8 weken na embryotransfer.
|
|
Meervoudige zwangerschappen
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage van meerlingzwangerschappen ongeacht of één of twee dag-2/3 embryo's worden overgebracht voordat het dag-5 embryo wordt overgebracht.
|
Tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEQ-ET-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .