Impact du transfert séquentiel de deux embryons sur les taux de naissances vivantes : une étude cas-témoins. (SEQ-ET)
24 mars 2026 mis à jour par: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
ÉTUDE OBSERVATIONNELLE CAS-TÉMOIN SUR L'IMPACT D'UNE POLITIQUE DE TRANSFERT D'EMBRYONS DOUBLES SÉQUENTIELS SUR LES TAUX DE NAISSANCES VIVANTES CHEZ LES COUPLES BÉNÉFICIANT D'UNE TECHNOLOGIE DE REPRODUCTION ASSISTÉE.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact et d'identifier les indications potentielles du transfert séquentiel de deux embryons (SEQ-ET) chez les couples bénéficiant d'une technologie de procréation assistée (ART).
L'étude comparera les taux de naissances vivantes (LBR) entre les patientes recevant un SEQ-ET et celles recevant un transfert standard de deux embryons (DET), tout en évaluant les résultats de sécurité et les indications potentielles, y compris la sous-activation immunitaire endométriale.
Chaque cas de SEQ-ET sera apparié avec un témoin DET en fonction de l'âge, du rang de la tentative de transfert et de la technique ART.
Nous émettons l'hypothèse que le SEQ-ET pourrait améliorer l'implantation chez les couples ayant connu des échecs ART antérieurs sans augmenter le risque de complications, potentiellement grâce à une communication immunitaire maternelle-endométriale localisée initiée par les embryons au stade de clivage initialement transférés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
778
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude est constituée de couples bénéficiant d'une technologie de procréation assistée (ART) à l'hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets entre janvier 2014 et décembre 2023.
Les participantes sont biologiquement capables de devenir enceintes et ont bénéficié soit d'un transfert embryonnaire double séquentiel (SEQ-ET), soit d'un transfert embryonnaire double standard (DET).
La population comprend des femmes ayant des antécédents de tentatives d'ART précédentes, et n'exclut pas les participantes en fonction de la présence ou de l'absence d'une maladie ou d'un état spécifique.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients infertiles subissant une FIV avec transfert séquentiel d'embryons (SEQ-ET) ou transfert double d'embryons (DET) prévu.
- Âge ≤ 42 ans.
Critères d'exclusion :
- Âge de 43 ans.
- Cycles dans lesquels un seul embryon a finalement été transféré et cycles dans lesquels aucun transfert d'embryon n'a eu lieu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de cas
Patients ayant bénéficié d'un SEQ-ET d'un ou deux embryons au stade de clivage (jour 2/3) suivi du transfert d'un embryon au stade blastocyste (jour 5/6) au cours du même cycle.
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Groupe témoin
Patient ayant subi un DET simultané défini comme le transfert de deux embryons au stade blastocyste (jour 5 ou jour 6) lors du même cycle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de naissances vivantes
Délai: Du premier transfert d'embryon à l'accouchement (jusqu'à environ 9 mois).
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LBR défini comme l'accouchement d'un enfant viable au-delà de 24 semaines de gestation, évalué après le premier transfert de blastocyste frais ou congelé.
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Du premier transfert d'embryon à l'accouchement (jusqu'à environ 9 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de Grossesse Clinique
Délai: 6 à 8 semaines après le transfert d'embryon.
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Grossesse clinique confirmée par visualisation échographique d'un sac gestationnel.
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6 à 8 semaines après le transfert d'embryon.
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Taux de fausse couche par grossesse clinique
Délai: Jusqu'à 24 semaines de gestation.
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Perte de grossesse avant 24 semaines de gestation parmi les grossesses cliniques.
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Jusqu'à 24 semaines de gestation.
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Taux d'implantation
Délai: 6 à 8 semaines après le transfert d'embryon.
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Nombre de sacs gestationnels par nombre d'embryons transférés.
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6 à 8 semaines après le transfert d'embryon.
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Grossesses multiples
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Pourcentage de grossesses multiples, qu'un ou deux embryons de jour 2/3 soient transférés avant le transfert de l'embryon de jour 5.
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Jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEQ-ET-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .