Wpływ sekwencyjnego transferu podwójnych zarodków na wskaźniki urodzeń żywych: badanie kliniczno-kontrolne. (SEQ-ET)
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
BADANIE OBSERWACYJNE TYPU PRZYPADEK-KONTROLA DOTYCZĄCE WPŁYWU POLITYKI SEKWENCYJNEGO PODWÓJNEGO TRANSFERU ZARODKÓW NA WSKAŹNIKI URODZEŃ ŻYWYCH U PAR PODDAJĄCYCH SIĘ TECHNIKOM WSPOMAGANEGO ROZRODU.
Głównym celem niniejszego badania jest ocena wpływu oraz identyfikacja potencjalnych wskazań do sekwencyjnego transferu dwóch zarodków (SEQ-ET) u par poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (ART).
Badanie porówna wskaźniki urodzeń żywych (LBR) między pacjentkami otrzymującymi SEQ-ET a tymi otrzymującymi standardowy podwójny transfer zarodków (DET), jednocześnie oceniając wyniki bezpieczeństwa oraz potencjalne wskazania, w tym niedostateczną aktywację immunologiczną endometrium.
Każdy przypadek SEQ-ET zostanie dopasowany do kontroli DET na podstawie wieku, rangi próby transferu oraz techniki ART.
Hipotezujemy, że SEQ-ET może zwiększyć implantację u par z wcześniejszymi niepowodzeniami ART bez zwiększania ryzyka powikłań, potencjalnie poprzez zlokalizowaną komunikację immunologiczną matczynowo-endometryczną zapoczątkowaną przez początkowo transferowane zarodki na etapie bruzdkowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
778
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania składa się z par poddających się technikom wspomaganego rozrodu (ART) w szpitalu Pierre Rouquès - Les Bluets między styczniem 2014 a grudniem 2023 roku.
Uczestniczki są biologicznie zdolne do zajścia w ciążę i przeszły albo sekwencyjny transfer dwóch zarodków (SEQ-ET), albo standardowy transfer dwóch zarodków (DET).
Populacja obejmuje kobiety z historią wcześniejszych prób ART i nie wyklucza uczestników na podstawie obecności lub braku określonej choroby lub stanu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Niepłodni pacjenci poddawani IVF z planowanym SEQ-ET lub DET.
- Wiek ≤ 42 lata.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 43 lata.
- Cykle, w których ostatecznie przeniesiono tylko jeden zarodek oraz cykle, w których nie doszło do transferu zarodka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa przypadków
Pacjenci, u których przeprowadzono SEQ-ET jednego lub dwóch zarodków na etapie bruzdkowania (dzień 2/3), a następnie transfer zarodka na etapie blastocysty (dzień 5/6) w tym samym cyklu.
|
|
Grupa kontrolna
Pacjent, który przeszedł jednoczesny DET, zdefiniowany jako przeniesienie dwóch zarodków na etapie blastocysty (dzień 5 lub dzień 6) w tym samym cyklu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik żywych urodzeń
Ramy czasowe: Od pierwszego transferu zarodka do porodu (do około 9 miesięcy).
|
LBR definiowane jako urodzenie żywego dziecka po 24. tygodniu ciąży, oceniane po pierwszym transferze świeżego lub mrożonego blastocysty.
|
Od pierwszego transferu zarodka do porodu (do około 9 miesięcy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Ciąży Klinicznej
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po transferze zarodka.
|
Ciąża kliniczna potwierdzona ultrasonograficzną wizualizacją pęcherzyka ciążowego.
|
6-8 tygodni po transferze zarodka.
|
|
Wskaźnik poronień na ciążę kliniczną
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia ciąży.
|
Utrata ciąży przed 24. tygodniem ciąży wśród ciąż klinicznych.
|
Do 24 tygodnia ciąży.
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po transferze zarodka.
|
Liczba pęcherzyków ciążowych na liczbę przeniesionych zarodków.
|
6-8 tygodni po transferze zarodka.
|
|
Ciąże mnogie
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Odsetek ciąż mnogich niezależnie od tego, czy jeden czy dwa zarodki dnia 2/3 zostały przeniesione przed przeniesieniem zarodka dnia 5.
|
Do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEQ-ET-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .