序贯双胚胎移植对活产率的影响：一项病例对照研究。 (SEQ-ET)
2026年3月24日 更新者：Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
一项关于序贯双胚胎移植政策对接受辅助生殖技术夫妇活产率影响的病例对照观察性研究。
本研究的主要目的是评估在接受辅助生殖技术（ART）的夫妇中，序贯双胚胎移植（SEQ-ET）的影响并确定其潜在适应症。
该研究将比较接受SEQ-ET的患者与接受标准双胚胎移植（DET）患者的活产率（LBR），同时评估安全性结果和潜在适应症，包括子宫内膜免疫激活不足。
每个SEQ-ET病例将根据年龄、移植尝试次数和ART技术与DET对照组进行匹配。
我们假设SEQ-ET可能通过最初移植的卵裂期胚胎启动的局部母体-子宫内膜免疫通讯，提高既往ART失败夫妇的胚胎着床率，而不增加并发症风险。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
778
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括2014年1月至2023年12月期间在Pierre Rouquès - Les Bluets医院接受辅助生殖技术（ART）治疗的夫妇。
女性参与者具有生物学上的怀孕能力，并已接受序贯双胚胎移植（SEQ-ET）或标准双胚胎移植（DET）。
该人群包括有既往ART尝试史的女性，且不因是否存在特定疾病或状况而排除参与者。
描述
纳入标准：
- 接受IVF治疗且计划进行序贯胚胎移植或双胚胎移植的不孕患者。
- 年龄≤42岁。
排除标准：
- 年龄为43岁。
- 仅最终移植单个胚胎的周期以及未进行胚胎移植的周期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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病例组
患者在同一周期内接受了一个或两个卵裂期胚胎（第2/3天）的序贯胚胎移植（SEQ-ET），随后移植了囊胚期胚胎（第5/6天）。
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对照组
患者接受了同步双囊胚移植（DET），定义为在同一周期内移植两个囊胚阶段胚胎（第5天或第6天）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活产率
大体时间：从首次胚胎移植到分娩（最多约9个月）。
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活产率定义为在妊娠24周后分娩活产婴儿，在首次新鲜或冷冻囊胚移植后评估。
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从首次胚胎移植到分娩（最多约9个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后6-8周。
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通过超声观察到孕囊确认临床妊娠。
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胚胎移植后6-8周。
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每次临床妊娠的流产率
大体时间：妊娠期最多24周。
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临床妊娠中24周孕前妊娠丢失。
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妊娠期最多24周。
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植入率
大体时间：胚胎移植后6-8周。
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每次移植胚胎对应的妊娠囊数量。
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胚胎移植后6-8周。
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多胎妊娠
大体时间：长达9个月
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无论在第5天胚胎移植前是否移植了一个或两个第2/3天胚胎，多胎妊娠的百分比。
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长达9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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