Peräkkäisen kaksoisalkion siirron vaikutus elävänä syntyneiden määrään: tapausvertailututkimus. (SEQ-ET)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
TAPAUSTUTKIMUS KAKSOISALKION SIIRTOPOLITIIKAN VAIKUTUKSESTA ELÄVÄNÄ SYNTYVIEN LAPSILUKUUN PARISUHTEISSA, JOISSA KÄYTETÄNN AVUSTETTA SUKUPUOLINTOA.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida peräkkäisen kahden alkion siirron (SEQ-ET) vaikutusta ja tunnistaa mahdollisia indikaatioita pareille, jotka käyttävät avustettua hedelmöitystekniikkaa (ART). Tutkimus vertailee elävänä syntyneiden lasten määrää (LBR) potilaiden välillä, jotka saavat SEQ-ET:n ja niiden välillä, jotka saavat standardin kahden alkion siirron (DET), ja arvioi samalla turvallisuustuloksia ja mahdollisia indikaatioita, mukaan lukien kohdun limakalvon immuunijärjestelmän alitoiminnan. Jokainen SEQ-ET-tapaus yhdistetään DET-vertailuryhmään iän, siirtoyrityksen järjestyksen ja ART-tekniikan perusteella. Oletamme, että SEQ-ET voi parantaa istutusta pareilla, joilla on aiemmin ollut ART-epäonnistumisia, lisäämättä komplikaatioiden riskiä, mahdollisesti ensimmäisenä siirrettyjen jakautumisvaiheen alkioiden aloittaman paikallisen äiti-kohdun limakalvon immuuniviestinnän kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
778
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu pareista, jotka käyvät läpi avustettua lisääntymisteknologiaa (ART) Pierre Rouquès - Les Bluets -sairaalassa tammikuun 2014 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Naissubjektit ovat biologisesti kyvykkäitä tulemaan raskaaksi ja heille on suoritettu joko peräkkäinen kaksoisalkion siirto (SEQ-ET) tai tavallinen kaksoisalkion siirto (DET).
Populaatio sisältää naisia, joilla on aiempi ART-yritysten historia, eikä osallistujia suljeta pois tietyn sairauden tai tilan esiintymisen tai puuttumisen perusteella.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Hedelmättömät potilaat, jotka käyvät läpi IVF-hoitoa suunnitellulla SEQ-ET- tai DET-siirrolla.
- Ikä ≤ 42 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 43 vuotta.
- Kierrokset, joissa lopulta siirrettiin vain yksi alkio, ja kierrokset, joissa alkiosiirtoa ei tapahtunut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapausryhmä
Potilaat, jotka kävivät läpi SEQ-ET:n yhdestä tai kahdesta jakautumisvaiheen alkioista (päivä 2/3), minkä jälkeen heille siirrettiin blastokysti-vaiheen alkio (päivä 5/6) saman syklin aikana.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilas, jolle suoritettiin samanaikainen DET, joka määritellään kahden blastokysta-vaiheen alkion (päivä 5 tai päivä 6) siirroksi samassa syklissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävänä syntyneiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä alkion siirrosta synnytykseen (noin 9 kuukautta).
|
LBR määritellään elävänä syntyneeksi lapsen synnyttämiseksi yli 24 raskausviikon jälkeen, arvioituna ensimmäisen tuoreen tai jäädytetyn blastokystin siirron jälkeen.
|
Ensimmäisestä alkion siirrosta synnytykseen (noin 9 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausprosentti
Aikaikkuna: 6–8 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
|
Kliininen raskaus varmistettu ultraäänitutkimuksella havaittavalla sikiöpussilla.
|
6–8 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
|
|
Keskenmenoprosentti kliinisen raskauden kohdalla
Aikaikkuna: Enintään 24 viikkoa raskauden kestäessä.
|
Raskaudenkeskeytykset ennen 24. raskausviikkoa kliinisten raskauksien joukossa.
|
Enintään 24 viikkoa raskauden kestäessä.
|
|
Implantointiaste
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa alkion siirron jälkeen.
|
Siirrettyjen alkioiden lukumäärä kohdussa olevien raskaudenpussien määrään nähden.
|
6-8 viikkoa alkion siirron jälkeen.
|
|
Useita raskauksia
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
|
Useiden raskauksien prosenttiosuus riippumatta siitä, siirretäänkö yksi vai kaksi päivän 2/3 alkioa ennen päivän 5 alkion siirtoa.
|
Enintään 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEQ-ET-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .