Impatto del trasferimento sequenziale di doppio embrione sui tassi di nascite vive: uno studio caso-controllo. (SEQ-ET)
24 marzo 2026 aggiornato da: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
UNO STUDIO OSSERVAZIONALE CASO-CONTROLLO SULL'IMPATTO DI UNA POLITICA DI TRASFERIMENTO EMBRIONALE DOPPIO SEQUENZIALE SUI TASSI DI NASCITE VIVE IN COPPIE CHE SI SOTTOPONGONO A TECNOLOGIA DI RIPRODUZIONE ASSISTITA.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto e identificare potenziali indicazioni per il trasferimento sequenziale di doppio embrione (SEQ-ET) nelle coppie sottoposte a tecnologie di procreazione medicalmente assistita (PMA).
Lo studio confronterà i tassi di nati vivi (LBR) tra i pazienti che ricevono SEQ-ET e quelli che ricevono il trasferimento standard di doppio embrione (DET), valutando al contempo gli esiti di sicurezza e le potenziali indicazioni, inclusa la sotto-attivazione immunitaria endometriale.
Ogni caso SEQ-ET sarà abbinato a un controllo DET in base all'età, al rango del tentativo di trasferimento e alla tecnica di PMA.
Ipotesizziamo che SEQ-ET possa migliorare l'impianto nelle coppie con precedenti fallimenti di PMA senza aumentare il rischio di complicazioni, potenzialmente attraverso la comunicazione immunitaria localizzata materno-endometriale innescata dagli embrioni in stadio di segmentazione inizialmente trasferiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
778
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da coppie che si sottopongono a tecniche di procreazione medicalmente assistita (PMA) presso l'Ospedale Pierre Rouquès - Les Bluets tra gennaio 2014 e dicembre 2023.
Le partecipanti di sesso femminile sono biologicamente in grado di rimanere incinte e hanno subito un trasferimento sequenziale di doppio embrione (SEQ-ET) o un trasferimento standard di doppio embrione (DET).
La popolazione include donne con una storia di precedenti tentativi di PMA e non esclude le partecipanti in base alla presenza o assenza di una specifica malattia o condizione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti infertili sottoposti a FIVET con SEQ-ET o DET pianificati.
- Età ≤ 42 anni.
Criteri di esclusione:
- Età di 43 anni.
- Cicli in cui è stato infine trasferito un solo embrione e cicli in cui non si è verificato alcun trasferimento di embrioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo caso
Pazienti che hanno subito un SEQ-ET di uno o due embrioni in fase di segmentazione (giorno 2/3) seguito dal trasferimento di un embrione in fase di blastocisti (giorno 5/6) all'interno dello stesso ciclo.
|
|
Gruppo di controllo
Paziente sottoposto a un DET simultaneo definito come il trasferimento di due embrioni allo stadio di blastocisti (giorno 5 o giorno 6) nello stesso ciclo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di nascite vive
Lasso di tempo: Dal primo trasferimento dell'embrione al parto (fino a circa 9 mesi).
|
LBR definito come parto di un feto vitale oltre le 24 settimane di gestazione, valutato dopo il primo trasferimento di blastocisti fresco o congelato.
|
Dal primo trasferimento dell'embrione al parto (fino a circa 9 mesi).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di Gravidanza Clinica
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
|
Gravidanza clinica confermata mediante visualizzazione ecografica di un sacco gestazionale.
|
6-8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
|
|
Tasso di Aborto per Gravidanza Clinica
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane di gestazione.
|
Perdita di gravidanza prima delle 24 settimane di gestazione tra le gravidanze cliniche.
|
Fino a 24 settimane di gestazione.
|
|
Tasso di Impianto
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
|
Numero di sacchi gestazionali per numero di embrioni trasferiti.
|
6-8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
|
|
Gravidanze multiple
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
|
Percentuale di gravidanze multiple indipendentemente dal fatto che uno o due embrioni di giorno 2/3 vengano trasferiti prima del trasferimento dell'embrione di giorno 5.
|
Fino a 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEQ-ET-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .