Impacto de la Transferencia Secuencial de Doble Embrión en las Tasas de Nacidos Vivos: Un Estudio de Casos y Controles. (SEQ-ET)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
UN ESTUDIO OBSERVACIONAL DE CASOS Y CONTROLES SOBRE EL IMPACTO DE UNA POLÍTICA DE TRANSFERENCIA SECUENCIAL DE DOBLE EMBRIÓN EN LAS TASAS DE NACIMIENTOS VIVOS EN PAREJAS SOMETIDAS A TECNOLOGÍAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto e identificar posibles indicaciones para la transferencia secuencial de doble embrión (SEQ-ET) en parejas sometidas a tecnología de reproducción asistida (TRA).
El estudio comparará las tasas de nacidos vivos (LBR) entre pacientes que reciben SEQ-ET y aquellos que reciben transferencia estándar de doble embrión (DET), mientras evalúa los resultados de seguridad y las posibles indicaciones, incluida la subactivación inmunitaria endometrial.
Cada caso de SEQ-ET se emparejará con un control DET basado en la edad, el rango de intento de transferencia y la técnica de TRA.
Hipotetizamos que SEQ-ET puede mejorar la implantación en parejas con fallos previos de TRA sin aumentar el riesgo de complicaciones, posiblemente a través de la comunicación inmunitaria materno-endometrial localizada iniciada por los embriones en etapa de segmentación transferidos inicialmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
778
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por parejas que se someten a tecnología de reproducción asistida (TRA) en el Hospital Pierre Rouquès - Les Bluets entre enero de 2014 y diciembre de 2023.
Las participantes femeninas son biológicamente capaces de quedar embarazadas y se han sometido a transferencia doble de embriones secuencial (SEQ-ET) o transferencia doble de embriones estándar (DET).
La población incluye mujeres con antecedentes de intentos previos de TRA, y no excluye a las participantes en función de la presencia o ausencia de una enfermedad o condición específica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infértiles sometidos a FIV con SET secuencial o DET planificados.
- Edad ≤ 42 años.
Criterios de exclusión:
- Edad de 43 años.
- Ciclos en los que finalmente solo se transfirió un único embrión y ciclos en los que no se realizó transferencia embrionaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de casos
Pacientes que se sometieron a un SEQ-ET de uno o dos embriones en estadio de segmentación (día 2/3) seguido de la transferencia de un embrión en estadio de blastocisto (día 5/6) dentro del mismo ciclo.
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Grupo de control
Paciente que se sometió a una DET simultánea definida como la transferencia de dos embriones en estadio de blastocisto (día 5 o día 6) en el mismo ciclo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Desde la primera transferencia de embrión hasta el parto (hasta aproximadamente 9 meses).
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LBR definido como el parto de un bebé viable más allá de las 24 semanas de gestación, evaluado después de la primera transferencia de blastocisto fresco o congelado.
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Desde la primera transferencia de embrión hasta el parto (hasta aproximadamente 9 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Embarazo Clínico
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la transferencia de embriones.
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Embarazo clínico confirmado mediante visualización ecográfica de un saco gestacional.
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6-8 semanas después de la transferencia de embriones.
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Tasa de aborto espontáneo por embarazo clínico
Periodo de tiempo: Hasta las 24 semanas de gestación.
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Pérdida del embarazo antes de las 24 semanas de gestación entre embarazos clínicos.
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Hasta las 24 semanas de gestación.
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Tasa de Implantación
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la transferencia de embriones.
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Número de sacos gestacionales por número de embriones transferidos.
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6-8 semanas después de la transferencia de embriones.
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Embarazos múltiples
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Porcentaje de embarazos múltiples independientemente de si se transfieren uno o dos embriones de día 2/3 antes de transferir el embrión de día 5.
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEQ-ET-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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