Inverkan av sekventiell dubbel embryöverföring på födelsetal: en fall-kontrollstudie. (SEQ-ET)
24 mars 2026 uppdaterad av: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
EN FALL-KONTROLL OBSERVATIONSSTUDIE OM EFFEKTEN AV EN SEKVENTIELL DUBBEL EMBRYOÖVERFÖRINGSPOLICY PÅ LIVEBIRTHSGRADER HOS PAR SOM GENOMGÅR ASSISTERAD REPRODUKTIONSTEKNIK.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten och identifiera potentiella indikationer för sekventiell dubbel embryöverföring (SEQ-ET) hos par som genomgår assisterad befruktning (ART). Studien kommer att jämföra levandefödsel-frekvenser (LBR) mellan patienter som får SEQ-ET och de som får standard dubbel embryöverföring (DET), samtidigt som säkerhetsresultat och potentiella indikationer utvärderas, inklusive endometriell immununderaktivering. Varje SEQ-ET-fall kommer att matchas med en DET-kontroll baserat på ålder, överföringsförsöksrankning och ART-teknik. Vi hypoteserar att SEQ-ET kan förbättra implantationen hos par med tidigare ART-misslyckanden utan att öka risken för komplikationer, möjligen genom lokaliserad maternal-endometriel immun kommunikation initierad av de initialt överförda klivningsstadie-embryona.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
778
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av par som genomgår assisterad befruktning (ART) på Pierre Rouquès - Les Bluets sjukhus mellan januari 2014 och december 2023.
Kvinnliga deltagare är biologiskt kapabla att bli gravida och har genomgått antingen sekventiell dubbel embryotransfer (SEQ-ET) eller standard dubbel embryotransfer (DET).
Populationen inkluderar kvinnor med tidigare försök av ART och exkluderar inte deltagare baserat på närvaron eller frånvaron av en specifik sjukdom eller tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ofruktsamma patienter som genomgår IVF med planerad SEQ-ET eller DET.
- Ålder ≤ 42 år.
Exklusionskriterier:
- Ålder 43 år.
- Cyklar där endast ett enda embryo slutligen överfördes och cyklar där ingen embryoöverföring skedde.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fallgrupp
Patienter som genomgick en SEQ-ET med ett eller två embryon i klyvningsstadiet (dag 2/3) följt av överföring av ett embryon i blastocyststadiet (dag 5/6) inom samma cykel.
|
|
Kontrollgrupp
Patient som genomgick en simultan DET definierad som överföring av två blastocyststadiumsembryo (dag 5 eller dag 6) i samma cykel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Födelsefrekvens för levande födda
Tidsram: Från första embryöverföring till förlossning (upp till cirka 9 månader).
|
LBR definieras som förlossning av en livsduglig foster efter 24 veckors graviditet, utvärderat efter den första färska eller frysta blastocystöverföringen.
|
Från första embryöverföring till förlossning (upp till cirka 9 månader).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6-8 veckor efter embryöverföring.
|
Klinisk graviditet bekräftad genom ultraljudsvisualisering av ett graviditetssäck.
|
6-8 veckor efter embryöverföring.
|
|
Abortfrekvens per klinisk graviditet
Tidsram: Upp till 24 veckors graviditet.
|
Förlust av graviditet före 24 graviditetsveckor bland kliniska graviditeter.
|
Upp till 24 veckors graviditet.
|
|
Implantationsfrekvens
Tidsram: 6-8 veckor efter embryöverföring.
|
Antal fosterblåsor per antal överförda embryon.
|
6-8 veckor efter embryöverföring.
|
|
Flera graviditeter
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Procentandel av flerfaldiga graviditeter oavsett om en eller två dag-2/3-embryon överförs innan dag-5-embryot överförs.
|
Upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Första postat (Faktisk)
30 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEQ-ET-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .