Auswirkungen der sequenziellen Doppelembryotransfers auf die Lebendgeburtenrate: Eine Fall-Kontroll-Studie. (SEQ-ET)
24. März 2026 aktualisiert von: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
EINE FALL-KONTROLL-OBSERVATIONSSTUDIE ÜBER DIE AUSWIRKUNG EINER SEQUENTIELLEN DOPPELEMBRYOTRANSFER-POLITIK AUF DIE LEBENDGEBURTENRATE BEI PAAREN, DIE SICH EINER ASSISTIERTEN REPRODUKTIONSTECHNOLOGIE UNTERZIEHEN.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen zu bewerten und potenzielle Indikationen für den sequenziellen Doppelembryotransfer (SEQ-ET) bei Paaren, die assistierte Reproduktionstechnologien (ART) durchführen, zu identifizieren.
Die Studie vergleicht die Lebendgeburtenraten (LBR) zwischen Patientinnen, die SEQ-ET erhalten, und denen, die einen standardmäßigen Doppelembryotransfer (DET) erhalten, wobei Sicherheitsergebnisse und potenzielle Indikationen, einschließlich endometrialer Immununteraktivierung, bewertet werden.
Jeder SEQ-ET-Fall wird mit einer DET-Kontrolle anhand von Alter, Rang des Transferversuchs und ART-Technik abgeglichen.
Wir stellen die Hypothese auf, dass SEQ-ET die Implantation bei Paaren mit vorherigen ART-Fehlschlägen verbessern könnte, ohne das Risiko von Komplikationen zu erhöhen, möglicherweise durch lokalisierte mütterlich-endometriale Immunkommunikation, die durch die anfänglich transferierten Teilungsstadium-Embryonen initiiert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
778
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Paaren, die zwischen Januar 2014 und Dezember 2023 im Pierre Rouquès - Les Bluets Hospital assistierte Reproduktionstechnologien (ART) durchführen.
Weibliche Teilnehmerinnen sind biologisch in der Lage, schwanger zu werden und haben entweder einen sequenziellen Doppelembryotransfer (SEQ-ET) oder einen standardmäßigen Doppelembryotransfer (DET) durchlaufen.
Die Population umfasst Frauen mit einer Vorgeschichte früherer ART-Versuche und schließt Teilnehmerinnen nicht aufgrund des Vorhandenseins oder Fehlens einer bestimmten Krankheit oder Erkrankung aus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Patienten, die sich einer IVF mit geplanter SEQ-ET oder DET unterziehen.
- Alter ≤ 42 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Alter 43 Jahre.
- Zyklen, in denen letztendlich nur ein einzelner Embryo transferiert wurde, und Zyklen, in denen kein Embryotransfer stattfand.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fallgruppe
Patienten, bei denen eine SEQ-ET mit einem oder zwei Embryonen im Teilungsstadium (Tag 2/3) durchgeführt wurde, gefolgt von der Übertragung eines Embryos im Blastozystenstadium (Tag 5/6) innerhalb desselben Zyklus.
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Kontrollgruppe
Patient, bei dem ein simultaner DET durchgeführt wurde, definiert als der Transfer von zwei Blastozysten-Embryonen (Tag 5 oder Tag 6) im selben Zyklus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Vom ersten Embryotransfer bis zur Entbindung (bis zu etwa 9 Monaten).
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LBR definiert als Entbindung eines lebensfähigen Kindes nach der 24. Schwangerschaftswoche, bewertet nach dem ersten frischen oder gefrorenen Blastozystentransfer.
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Vom ersten Embryotransfer bis zur Entbindung (bis zu etwa 9 Monaten).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6-8 Wochen nach dem Embryotransfer.
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Klinische Schwangerschaft bestätigt durch Ultraschall-Visualisierung einer Fruchthöhle.
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6-8 Wochen nach dem Embryotransfer.
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Fehlgeburtenrate pro klinischer Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zur 24. Schwangerschaftswoche.
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Schwangerschaftsverlust vor der 24. Schwangerschaftswoche bei klinischen Schwangerschaften.
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Bis zur 24. Schwangerschaftswoche.
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Implantationsrate
Zeitfenster: 6-8 Wochen nach dem Embryotransfer.
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Anzahl der Gestationssäcke pro Anzahl der transferierten Embryonen.
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6-8 Wochen nach dem Embryotransfer.
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Mehrlingsschwangerschaften
Zeitfenster: Bis zu 9 Monaten
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Prozentsatz der Mehrlingsschwangerschaften, unabhängig davon, ob ein oder zwei Tag-2/3-Embryonen vor dem Transfer des Tag-5-Embryos transferiert werden.
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Bis zu 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SEQ-ET-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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