Vliv sekvenčního přenosu dvojitých embryí na míru živě narozených dětí: případová kontrolní studie. (SEQ-ET)
24. března 2026 aktualizováno: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
OBSERVAČNÍ STUDIE TYPU PŘÍPAD-KONTROLA O DOPADU POLITIKY SEKVENČNÍHO DVOJNÉHO PŘENOSU EMBRYÍ NA MÍRU ŽIVĚ NAROZENÝCH DĚTÍ U PÁRŮ PODSTUPUJÍCH ASISTOVANOU REPRODUKČNÍ TECHNOLOGII.
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit dopad a identifikovat potenciální indikace pro sekvenční přenos dvou embryí (SEQ-ET) u párů podstupujících asistovanou reprodukci (ART).
Studie porovná míru živě narozených dětí (LBR) mezi pacientkami podstupujícími SEQ-ET a těmi, které podstupují standardní přenos dvou embryí (DET), přičemž posoudí bezpečnostní výsledky a potenciální indikace, včetně nedostatečné aktivace endometriální imunity.
Každý případ SEQ-ET bude spárován s kontrolou DET na základě věku, pořadí pokusu o přenos a techniky ART.
Předpokládáme, že SEQ-ET může zlepšit implantaci u párů s předchozími neúspěchy ART bez zvýšení rizika komplikací, potenciálně prostřednictvím lokalizované komunikace mateřské-endometriální imunity iniciované zpočátku přenesenými embryi ve stadiu dělení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
778
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z párů podstupujících asistovanou reprodukční technologii (ART) v nemocnici Pierre Rouquès - Les Bluets mezi lednem 2014 a prosincem 2023.
Ženské účastnice jsou biologicky schopné otěhotnět a podstoupily buď sekvenční přenos dvou embryí (SEQ-ET), nebo standardní přenos dvou embryí (DET).
Populace zahrnuje ženy s anamnézou předchozích pokusů o ART a nevylučuje účastníky na základě přítomnosti nebo absence specifického onemocnění nebo stavu.
Popis
Kritéria zařazení:
- Neplodní pacienti podstupující IVF s plánovaným SEQ-ET nebo DET.
- Věk ≤ 42 let.
Kritéria vyloučení:
- Věk 43 let.
- Cykly, ve kterých byl nakonec přenesen pouze jeden embryo, a cykly, ve kterých k přenosu embrya nedošlo.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina případů
Pacienti, kteří podstoupili SEQ-ET jednoho nebo dvou embryí ve stadiu rýhování (den 2/3) a následně transfer embrya ve stadiu blastocysty (den 5/6) v rámci stejného cyklu.
|
|
Kontrolní skupina
Pacient, který podstoupil simultánní DET definovaný jako přenos dvou blastocystových embryí (5. nebo 6. den) ve stejném cyklu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra živě narozených
Časové okno: Od prvního přenosu embrya k porodu (až přibližně 9 měsíců).
|
LBR je definována jako porod životaschopného dítěte po 24. týdnu těhotenství, hodnocený po prvním přenosu čerstvého nebo zmraženého blastocysty.
|
Od prvního přenosu embrya k porodu (až přibližně 9 měsíců).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6-8 týdnů po přenosu embrya.
|
Klinické těhotenství potvrzené ultrazvukovou vizualizací gestačního váčku.
|
6-8 týdnů po přenosu embrya.
|
|
Míra potratů na klinické těhotenství
Časové okno: Až do 24. týdne těhotenství.
|
Potrat před 24. týdnem těhotenství u klinických těhotenství.
|
Až do 24. týdne těhotenství.
|
|
Implantace Rate
Časové okno: 6-8 týdnů po přenosu embrya.
|
Počet gestačních váčků na počet přenesených embryí.
|
6-8 týdnů po přenosu embrya.
|
|
Vícečetná těhotenství
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Procento vícenásobných těhotenství bez ohledu na to, zda je před transferem embrya pátého dne přenesen jeden nebo dva embrya druhého/třetího dne.
|
Až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEQ-ET-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .