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急性白血病診断後の体系的なケア支援プログラムの利点 (ANX-LA)

2026年4月24日 更新者：Centre Henri Becquerel

急性白血病診断の発表後における公式ケア支援プログラムの利点

本研究の目的は、急性白血病（AL）診断の告知後、一定期間のケアサポートを受けた患者と、この支援を受けなかった患者の間の不安への影響を明らかにすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

AL診断の告知時、このケアサポート期間の方法について訓練を受けた看護師により、適格基準と除外基準を満たす患者に研究参加の機会が提供されます。 患者は決定を検討する十分な時間を与えられます。 この期間の後、参加を希望する患者は研究に組み入れられ、インフォームド・コンセント書に署名し、ランダム化（AL診断告知後のケアサポート期間の有無）されます。

両群の患者は、通常ケアの一環として、T0（告知時）に不安と生活の質に関する質問票（QLQ-C30）の評価を受けます。

ケアサポート期間群にランダム化された患者は、告知後7日以内にこの付き添いのための看護師と面会します。

両群の患者は、T1（実験群ではケアサポート期間後24時間以内、対照群では同じ時間枠）で不安を評価され、さらにT2（集中治療室入院後2か月±3日）で再び不安と生活の質を評価されます。 ケアサポート期間に関する評価質問票はこのケアを受ける群に提供され、ケアに関する満足度質問票は両群の患者にT2で提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  • インフォームド・コンセントの署名済み
  • 急性白血病の診断の医学的確認
  • 26歳以上80歳未満
  • 未治療の確定診断
  • アンリ・ベクレルセンターでの入院
  • 社会保険の加入者または受益者

除外基準：

  • 何らかの理由で研究を理解できない、または試験の要件を遵守できない患者
  • 急性白血病の再発患者
  • 急性骨髄性白血病3と診断された患者
  • 研究登録年の5年以内のがんの既往歴
  • アルコールおよび薬物乱用
  • 生活の質や心理的幸福度を評価する試験への追加登録を妨げる他の治療試験への参加
  • 診断された精神疾患
  • 後見、保佐、または法的保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：スタンダード群
無作為化および診断発表後、患者は通常通りフォローアップされます
実験的：実験群
無作為化と診断の発表後、患者は看護師と専用の時間を持ち、診断と治療について詳細に説明を受けます。 不安はさまざまな時点でも評価されます
他の：診断発表後のケアサポートプログラム
患者には、発表において専門看護師との専用時間が与えられます。 不安も評価されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の改善
時間枠：診断発表から7日後
STAI質問票を用いた不安レベルの変動
診断発表から7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Henri Becquerel

捜査官

  • 主任研究者：Fabrice Jardin, Md PhD、Centre Henri Becquerel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月30日

一次修了 (推定)

2029年3月30日

研究の完了 (推定)

2029年4月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHB25.01
  • 2025-A00060-49 (その他の識別子：Ministry of Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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