Преимущества формализованной программы поддержки ухода после диагностики острого лейкоза (ANX-LA)
Преимущества формализованной программы поддержки ухода после объявления диагноза острого лейкоза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам, соответствующим критериям включения и исключения, будет предложено принять участие в исследовании медсестрой, обученной данному методу сопровождения в период ухода, в момент сообщения им диагноза AL. Пациентам будет предоставлено достаточно времени для обдумывания своего решения. По истечении этого периода пациенты, желающие участвовать, будут включены в исследование, подпишут форму информированного согласия и будут рандомизированы (с сопровождением в период ухода после сообщения диагноза AL или без него).
Пациенты обеих групп пройдут оценку тревожности и качества жизни по опроснику (QLQ-C30) в рамках их обычного ухода в момент T0 (в момент сообщения диагноза).
Пациенты, рандомизированные в группу с сопровождением в период ухода, встречаются с медсестрой для этого сопровождения в течение 7 дней после сообщения диагноза.
Пациенты обеих групп пройдут оценку тревожности в момент T1 (в течение 24 часов после сопровождения в период ухода для экспериментальной группы, в те же сроки для контрольной группы), а также повторную оценку тревожности и качества жизни в момент T2, через два месяца (± 3 дня) после поступления в отделение интенсивной терапии. Оценочный опросник, касающийся сопровождения в период ухода, будет предоставлен группе, получающей это сопровождение, а опросник удовлетворенности уходом будет предоставлен пациентам обеих групп в момент T2.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doriane Richard, PhD
- Номер телефона: +33232082985
- Электронная почта: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johan Le Fel, PhD
- Номер телефона: +232082918
- Электронная почта: johan.lefel@chb.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Рекрутинг
- Centre Henri Becquerel
-
Контакт:
- Doriane Richard
- Номер телефона: +33232082985
- Электронная почта: doriane.richard@chb.unicancer.fr
-
Контакт:
- patricia Fleury
- Номер телефона: +33232082985
- Электронная почта: patricia.fleury@chb.unicancer.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие
- медицинское подтверждение диагноза острого лейкоза
- возраст от 26 до 80 лет
- подтвержденный диагноз, еще не леченный
- госпитализация в Центр Анри Беккереля
- участник или бенефициар системы социального обеспечения
Критерии исключения:
- Пациент, неспособный понять исследование по любой причине или выполнить требования испытания
- Пациент с рецидивом острого лейкоза
- Пациент с диагнозом острый миелоидный лейкоз 3
- История рака в течение 5 лет, предшествующих году включения в исследование
- Злоупотребление алкоголем и наркотиками
- Участие в другом терапевтическом испытании, препятствующем дальнейшему включению в испытание, оценивающее качество жизни или психологическое благополучие
- Диагностированное психическое заболевание
- Пациент под опекой, попечительством или правовой защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная группа
После рандомизации и объявления диагноза пациент будет наблюдаться как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
После рандомизации и объявления диагноза у пациента будет выделенное время с медсестрой для подробного объяснения диагноза и лечения.
Тревожность также будет оцениваться в различные моменты времени.
|
пациенту будет выделено специальное время с медсестрой-специалистом в объявлении.
Также будет оценена тревожность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение тревожности
Временное ограничение: 7 дней после объявления диагноза
|
изменение уровня тревожности с использованием опросника STAI
|
7 дней после объявления диагноза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fabrice Jardin, Md PhD, Centre Henri Becquerel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHB25.01
- 2025-A00060-49 (Другой идентификатор: Ministry of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .