Formaalisen hoitotuen ohjelman edut akuutin leukemia-diagnoosin jälkeen (ANX-LA)
Muodollisen hoitotuen ohjelman hyödyt akuutin leukemia-diagnoosin ilmoittamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, saavat mahdollisuuden osallistua tutkimukseen hoitajan kautta, joka on koulutettu tähän hoitotuen menetelmään AL-diagnoosin ilmoittamisen yhteydessä. Potilaille annetaan riittävästi aikaa harkita päätöstään. Tämän ajanjakson jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan ne potilaat, jotka haluavat osallistua, he allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen ja satunnaistetaan (joko saaden hoitotukea AL-diagnoosin ilmoittamisen jälkeen tai ilman sitä).
Molempien ryhmien potilaiden ahdistuneisuutta ja elämänlaatukyselyä (QLQ-C30) arvioidaan tavallisen hoidon puitteissa T0-ajankohtana (diagnoosin ilmoittamisen yhteydessä).
Hoitotukea saavan ryhmään satunnaistetut potilaat tapaavat hoitajan tätä tukea varten seitsemän päivän kuluessa diagnoosin ilmoittamisesta.
Molempien ryhmien potilaiden ahdistuneisuutta arvioidaan T1-ajankohtana (kokeellisella ryhmällä 24 tunnin kuluessa hoitotuen päätyttyä, verrokkiryhmällä samassa aikataulussa), ja heidän ahdistuneisuuttaan ja elämänlaatuaan arvioidaan uudelleen T2-ajankohtana, kaksi kuukautta (± 3 päivää) tehohoitoyksikköön pääsyn jälkeen. Hoitotukea saavan ryhmän potilaille annetaan hoitotukea koskeva arviointikysely, ja molemmille ryhmille annetaan hoitoa koskeva tyytyväisyyskysely T2-ajankohtana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doriane Richard, PhD
- Puhelinnumero: +33232082985
- Sähköposti: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Johan Le Fel, PhD
- Puhelinnumero: +232082918
- Sähköposti: johan.lefel@chb.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Henri Becquerel
-
Ottaa yhteyttä:
- Doriane Richard
- Puhelinnumero: +33232082985
- Sähköposti: doriane.richard@chb.unicancer.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- patricia Fleury
- Puhelinnumero: +33232082985
- Sähköposti: patricia.fleury@chb.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- tietoon perustuva suostumus allekirjoitettu
- akuutin leukemia-diagnoosin lääketieteellinen vahvistus
- ikä 26 vuotta tai enemmän ja alle 80 vuotta
- vahvistettu diagnoosi, jota ei ole vielä hoidettu
- sairaalahoito Centre Henri Becquerelissä
- sosiaaliturvan jäsen tai vastaanottaja
Poissulkemiskriteerit:
- -Potilas, joka ei kyennyt ymmärtämään tutkimusta mistään syystä tai noudattamaan kokeen vaatimuksia
- Potilas, jolla on akuutin leukemian relapsi
- Potilas, jolla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia 3
- Sykän historia viiden vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisvuodesta
- Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- Osallistuminen toiseen hoitokokeeseen, joka estää lisäosallistumisen elämänlaatua tai psyykkistä hyvinvointia arvioivaan kokeeseen
- Diagnosoitu mielenterveyshäiriö
- Potilas holhouksen, huoltajuuden tai oikeussuojan alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standardihaara
Satunnaistamisen ja diagnoosin ilmoittamisen jälkeen potilasta seurataan tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen haara
Potilaalla on randomisoinnin ja diagnoosin ilmoittamisen jälkeen varattu aika sairaanhoitajan kanssa, jolloin diagnoosi ja hoito selitetään yksityiskohtaisesti.
Ahdistusta arvioidaan myös eri ajanjaksoina.
|
Potilaalle varataan erityisaika erikoissairaanhoitajalle ilmoituksen yhteydessä.
Ahdistusta arvioidaan myös.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden parantaminen
Aikaikkuna: 7 päivää diagnoosin ilmoittamisen jälkeen
|
ahdistuneisuustason vaihtelu STAI-kyselylomaketta käyttäen
|
7 päivää diagnoosin ilmoittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice Jardin, Md PhD, Centre Henri Becquerel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB25.01
- 2025-A00060-49 (Muu tunniste: Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .