急性白血病诊断后规范化护理支持计划的好处 (ANX-LA)
2026年4月24日 更新者：Centre Henri Becquerel
急性白血病诊断公布后规范化护理支持计划的益处
本研究旨在比较急性白血病（AL）诊断宣布后接受一段时期护理支持的患者与未接受此支持的患者在焦虑方面的差异。
研究概览
详细说明
符合纳入和排除标准的患者将在宣布急性白血病（AL）诊断时，由接受过该护理支持方法培训的护士提供参与研究的机会。 患者将有足够的时间考虑他们的决定。 在此期间之后，希望参与的患者将被纳入研究，签署知情同意书，并进行随机分组（在宣布AL诊断后接受或不接受护理支持）。
两组患者将在T0（宣布诊断时）在常规护理背景下完成焦虑和生活质量问卷（QLQ-C30）评估。
随机分配到护理支持组的患者将在宣布诊断后7天内与护士会面接受该支持。
两组患者将在T1（实验组在护理支持后24小时内，对照组在同一时间点）评估焦虑程度，并在T2（入住重症监护室两个月±3天）再次评估焦虑和生活质量。 在T2时，接受护理支持的组将获得关于护理支持的评估问卷，两组患者都将获得护理满意度问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Doriane Richard, PhD
- 电话号码：+33232082985
- 邮箱：doriane.richard@chb.unicancer.fr
研究联系人备份
- 姓名：Johan Le Fel, PhD
- 电话号码：+232082918
- 邮箱：johan.lefel@chb.unicancer.fr
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- 招聘中
- Centre Henri Becquerel
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接触：
- Doriane Richard
- 电话号码：+33232082985
- 邮箱：doriane.richard@chb.unicancer.fr
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接触：
- patricia Fleury
- 电话号码：+33232082985
- 邮箱：patricia.fleury@chb.unicancer.fr
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 医学确诊为急性白血病
- 年龄大于等于26岁且小于80岁
- 确诊后尚未接受治疗
- 在亨利贝克雷尔中心住院
- 社会保障成员或受益人
排除标准：
- 因任何原因无法理解研究或无法遵守试验要求的患者
- 急性白血病复发患者
- 诊断为急性髓系白血病3型的患者
- 入组前5年内有癌症病史
- 酒精和药物滥用
- 已参与其他可能影响生活质量或心理健康评估试验入组的治疗性试验
- 确诊的精神疾病
- 处于监护、托管或法律保护下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准组
随机分组和诊断结果公布后，患者将照常接受随访
|
|
|
实验性的：实验组
随机分组和诊断宣布后，患者将有专门时间与护士一起详细解释诊断和治疗方案。
焦虑也将在不同时间点进行评估
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将安排专门护士在公告中为患者提供专门时间。
焦虑也将得到评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑改善
大体时间：诊断公布7天后
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使用STAI问卷评估焦虑水平变化
|
诊断公布7天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrice Jardin, Md PhD、Centre Henri Becquerel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月30日
初级完成 (估计的)
2029年3月30日
研究完成 (估计的)
2029年4月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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