Fördelar med ett formaliserat vårdstödsprogram efter diagnos av akut leukemi (ANX-LA)
Fördelar med ett formaliserat vårdstödsprogram efter att ha fått en akut leukemidiagnos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna kommer att erbjudas möjligheten att delta i studien av en sjuksköterska utbildad i denna metod för vårdstöd under perioden efter att de fått besked om en AL-diagnos. Patienter kommer att ges tillräckligt med tid att överväga sitt beslut. Efter denna period kommer patienter som vill delta att inkluderas i studien, kommer att underteckna det informerade samtycket och kommer att randomiseras (med eller utan ett vårdstöd under perioden efter att de fått besked om en AL-diagnos).
Patienter i båda grupperna kommer att få sin ångest- och livskvalitetsenkät (QLQ-C30) utvärderad inom ramen för deras vanliga vård vid T0 (vid tidpunkten för beskedet).
Patienter som randomiseras till gruppen med vårdstöd under perioden träffar sjuksköterskan för detta stöd inom 7 dagar efter beskedet.
Patienter i båda grupperna kommer att få sin ångest utvärderad vid T1 (inom 24 timmar efter vårdstödet för experimentgruppen, samma tidsram för kontrollgruppen), och återigen sin ångest och livskvalitet vid T2, två månader (± 3 dagar) efter inläggning på intensivvårdsavdelningen. En utvärderingsenkät angående vårdstödet under perioden kommer att ges till gruppen som får denna vård och en tillfredsställelseenkät för vården kommer att ges till patienter i båda grupperna vid T2.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doriane Richard, PhD
- Telefonnummer: +33232082985
- E-post: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Johan Le Fel, PhD
- Telefonnummer: +232082918
- E-post: johan.lefel@chb.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Henri Becquerel
-
Kontakt:
- Doriane Richard
- Telefonnummer: +33232082985
- E-post: doriane.richard@chb.unicancer.fr
-
Kontakt:
- patricia Fleury
- Telefonnummer: +33232082985
- E-post: patricia.fleury@chb.unicancer.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat informerat samtycke
- medicinsk bekräftelse av diagnosen akut leukemi
- ålder lika med eller över 26 år och under 80 år
- bekräftad diagnos som ännu inte behandlats
- inlagd på Centre Henri Becquerel
- medlem eller förmånstagare av ett socialförsäkringssystem
Exklusionskriterier:
- -Patient oförmögen att förstå studien av någon anledning eller att följa försökets krav
- Patient med återfall av akut leukemi
- Patient diagnostiserad med akut myeloid leukemi 3
- Cancerhistorik inom de 5 åren före studieinskrivningsåret
- Alkohol- och drogmissbruk
- Deltagande i ett annat terapeutiskt försök som förhindrar ytterligare inskrivning i ett försök som utvärderar livskvalitet eller psykiskt välbefinnande
- Diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
- Patient under förmynderskap, god man eller rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardarm
Efter randomisering och diagnosmeddelande kommer patienten att följas som vanligt
|
|
|
Experimentell: Experimentell arm
Efter randomisering och diagnosmeddelande kommer patienten att få dedikerad tid med en sjuksköterska för att i detalj förklara diagnosen och behandlingen.
Ångesten kommer också att utvärderas vid olika tidpunkter
|
en avsatt tid med en specialutbildad sjuksköterska i anslutning till meddelandet kommer att ges till patienten.
Ångesten kommer också att utvärderas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av ångest
Tidsram: 7 dagar efter diagnosmeddelandet
|
variation av ångestnivå med STAI-frågeformulär
|
7 dagar efter diagnosmeddelandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice Jardin, Md PhD, Centre Henri Becquerel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHB25.01
- 2025-A00060-49 (Annan identifierare: Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .