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Vorteile eines formalisierten Betreuungsunterstützungsprogramms nach der Diagnose einer akuten Leukämie (ANX-LA)

24. April 2026 aktualisiert von: Centre Henri Becquerel

Vorteile eines formalisierten Betreuungsunterstützungsprogramms nach Bekanntgabe einer akuten Leukämiediagnose

Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen auf die Angst zwischen Patienten mit einer Phase der Betreuungsunterstützung nach der Bekanntgabe einer akuten Leukämie (AL)-Diagnose und Patienten ohne diese Begleitung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wird von einer in dieser Methode der Betreuungsunterstützung geschulten Pflegekraft zum Zeitpunkt ihrer Diagnosemitteilung einer AL die Möglichkeit zur Teilnahme an der Studie angeboten. Den Patienten wird ausreichend Zeit gegeben, um ihre Entscheidung zu überlegen. Nach dieser Frist werden Patienten, die teilnehmen möchten, in die Studie aufgenommen, unterzeichnen die Einwilligungserklärung und werden randomisiert (mit oder ohne Betreuungsunterstützung nach ihrer Diagnosemitteilung einer AL).

Bei Patienten beider Gruppen werden der Angstfragebogen und der Lebensqualitätsfragebogen (QLQ-C30) im Rahmen ihrer üblichen Versorgung bei T0 (zum Zeitpunkt der Diagnosemitteilung) bewertet.

Patienten, die in den Arm mit Betreuungsunterstützung randomisiert wurden, treffen die Pflegekraft für diese Begleitung innerhalb von 7 Tagen nach der Diagnosemitteilung.

Patienten beider Gruppen werden ihre Ängste bei T1 (innerhalb von 24 Stunden nach der Betreuungsunterstützung für die Versuchsgruppe, gleicher Zeitrahmen für die Kontrollgruppe) und erneut ihre Ängste und Lebensqualität bei T2, zwei Monate (± 3 Tage) nach der Aufnahme auf die Intensivstation, bewertet. Ein Evaluationsfragebogen zur Betreuungsunterstützung wird der Gruppe, die von dieser Betreuung profitiert, und ein Zufriedenheitsfragebogen für die Betreuung wird Patienten beider Gruppen bei T2 ausgehändigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschriebene Einwilligungserklärung nach Aufklärung
  • medizinische Bestätigung der Diagnose einer akuten Leukämie
  • Alter gleich oder über 26 Jahre und unter 80 Jahre
  • bestätigte, noch nicht behandelte Diagnose
  • Hospitalisierung im Centre Henri Becquerel
  • Mitglied oder Begünstigter einer Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • -Patient, der aus irgendeinem Grund die Studie nicht verstehen oder den Anforderungen der Studie nicht entsprechen kann
  • Patient mit Rückfall einer akuten Leukämie
  • Patient mit Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie 3
  • Krebserkrankung in den 5 Jahren vor dem Studienbeginn
  • Alkohol- und Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an einer anderen therapeutischen Studie, die eine weitere Teilnahme an einer Studie zur Bewertung der Lebensqualität oder des psychischen Wohlbefindens verhindert
  • Diagnostizierte psychische Erkrankung
  • Patient unter Vormundschaft, Betreuung oder rechtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardarm
Nach Randomisierung und Diagnosemitteilung wird der Patient wie üblich weiter betreut
Experimental: Experimentelle Gruppe
Nach der Randomisierung und der Diagnosemitteilung erhält der Patient eine festgelegte Zeit mit einer Pflegekraft, um die Diagnose und die Behandlung im Detail zu erklären. Die Angst wird ebenfalls zu verschiedenen Zeitpunkten bewertet.
Sonstiges: Betreuungsunterstützungsprogramm nach Diagnoseverkündung
Dem Patienten wird eine festgelegte Zeit mit einer spezialisierten Krankenschwester bei der Ankündigung eingeräumt. Die Angst wird ebenfalls bewertet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Angstzustände
Zeitfenster: 7 Tage nach Bekanntgabe der Diagnose
Variation des Angstniveaus mithilfe des STAI-Fragebogens
7 Tage nach Bekanntgabe der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabrice Jardin, Md PhD, Centre Henri Becquerel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHB25.01
  • 2025-A00060-49 (Andere Kennung: Ministry of Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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