視聴覚メディアとマインドフルネスを組み合わせた透析中運動プログラム (GREXID MIND)
2026年3月25日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University
視聴覚メディアによる支援とマインドフルネスを組み合わせたグループ透析中運動プログラム（GREXID MIND）の有効性
血液透析中の慢性腎臓病は、機能性と生活の質に影響を及ぼす筋骨格系および心理的合併症を引き起こします。
透析中運動と革新的な技術は、座位行動を減らし健康を改善するのに役立ちます。
さらに、マインドフルネスはストレス、不安、うつ、痛みを軽減し、ウェルビーイングと治療遵守を促進します。
標準的な治療戦略では十分に対処できない身体的および心理的症状の大きな負担に対処するためには、より患者中心のアプローチが必要であるという認識が高まっています。
透析中運動プログラムは、座位行動に対抗し患者の全体的な健康を改善する効果的な戦略となっています。
革新的な技術を通じてこれらのプログラムを実施することで、採用とアクセシビリティを促進できます。
補完的に、マインドフルネスに基づく介入は、ストレス、不安、うつを軽減し、気分を改善し、痛みの知覚を減少させ、リラクゼーションと休息を促進し、これらは健康関連の生活の質と治療遵守にポジティブな影響を与えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46115
- Universidad Cardenal Herrera CEU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- HD（週3回、1回4時間のセッション）に3か月以上従事していること
除外基準:
- 下肢切断;
- 神経学的、筋骨格系、または骨関節障害;
- 重度/不安定な併存疾患（例：代償不全性心不全または糖尿病、不安定狭心症、最近の心筋梗塞、コントロール不良の高血圧、重度の肺疾患、急性感染症）;
- HDに3か月未満;
- 週2回未満のセッション、または評価を理解できないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ運動介入
このグループは、ガイド付きの視聴覚プログラムを用いて透析中に運動を行います
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このグループは、追加のマインドフルネス介入なしで運動を行います。
視聴覚ガイドを使用した透析中のグループ運動。
比較群（GE）は運動＋プラセボ音楽を受け取ります。
各参加者は12回のセッションを完了します。
運動は20〜25分続きます。GEは音楽を聴きます。
セッションの総時間：40分。
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実験的：GREX MIND エクササイズとマインドフルネス
このグループは運動（視聴覚ガイドによる透析中運動）に加えてマインドフルネスプログラムを行う
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介入群（GEM）は、身体運動とマインドフルネスを組み合わせたプログラムを受けます。
各参加者は12回のセッションを完了します。
運動は20〜25分間続き、GEMはマインドフルネス（ガイド付き瞑想＋仮想探索）を20分間追加します。
セッションの合計時間：40分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧エピソードによる安全性評価
時間枠：介入開始から終了まで（4週間）
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運動の安全性は、透析中グループ運動セッションの総数と、低血圧エピソードによる進行シートに記録されたインシデントまたは中断との関係に基づいて評価されます。
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介入開始から終了まで（4週間）
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疲労による安全性評価
時間枠：介入開始から終了まで（4週間）
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運動の安全性は、透析中グループ運動セッションの総数と、疲労症状による進捗シートに記録されたインシデントまたは中断との関係に基づいて評価されます。
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介入開始から終了まで（4週間）
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筋痙攣による安全性評価
時間枠：介入開始から終了まで（4週間）
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運動の安全性は、透析中グループ運動セッションの総数と、筋肉痙攣による進捗シートに記録された事故や中断との関連性に基づいて評価されます。
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介入開始から終了まで（4週間）
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募集率評価
時間枠：研究の開始
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募集参加者数／特定された潜在参加者数 × 100
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研究の開始
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保持率
時間枠：介入開始から終了まで（4週間）
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介入を完了した参加者数／募集した参加者数 × 100
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介入開始から終了まで（4週間）
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遵守率
時間枠：介入開始から終了まで（4週間）
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完了したセッション数／計画されたセッション数 × 100
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介入開始から終了まで（4週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力評価 ハンドグリップ
時間枠：介入の4週間前後にテストされます
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Jamar®認定の油圧式ハンドダイナモメーターを使用します。
参加者は背筋を伸ばして椅子に座り、腕を90°に曲げます。
各手で3回（3〜5秒間）テストを繰り返し、反復間には筋肉疲労を避けるために休息期間を設けます。
筋力低下のカットオフポイントは、Mathiowetzらによって定義され、疾患関連栄養不良の表現型基準として欧州臨床栄養ガイドラインに含まれる値に基づき、男性は27kg以上、女性は16kg以上と設定されます。
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介入の4週間前後にテストされます
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下肢筋力
時間枠：介入開始から終了まで（4週間）
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下肢筋力評価は、ラファイエット・インストゥルメント・カンパニー製MMTハンドヘルドダイナモメーター、モデル01165（米国インディアナ州ラファイエット）を使用し、ニュートンを測定単位として、血液透析中にデジタルハンドヘルドダイナモメトリーを用いて実施されます。
以下の下肢筋群が評価されます：股関節屈筋群および股関節外転筋群。
下肢筋力評価ガイドラインに従い、被験者は仰臥位および下肢三屈曲位で検査が行われます。股関節屈曲については、ダイナモメーターは大腿前面、膝蓋骨上縁より2センチメートル上方に設置されます。
被験者が股関節屈曲動作を行う間、評価者は被験者の側方に位置し、同等強度の拮抗力を加えます。
股関節外転筋群を評価するため、ダイナモメーターは大腿外側面、膝関節裂隙より2センチメートル上方に設置されます。
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介入開始から終了まで（4週間）
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不安とうつ病
時間枠：介入開始から終了まで（4週間）
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病院不安抑うつ尺度（HADS）を用いて不安と抑うつを評価する。
病院不安抑うつ尺度（HADS）は、身体的疾患を有する入院患者および一般集団における臨床的に有意な不安と抑うつをスクリーニングするために広く使用されている14項目の自己記入式質問票です。
これは不安（HADS-A）と抑うつ（HADS-D）の2つの下位尺度（各7項目）に分かれており、4段階のリッカート尺度を使用して現在の感情を評価し、身体的疾患を有する人々の気分の問題をより適切に検出するために、疲労などの身体的症状を回避することが重要です。
不安および抑うつのスコア範囲は0から21で、スコアが高いほど抑うつと不安がより深刻であることを示します。
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介入開始から終了まで（4週間）
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人間活動プロファイル
時間枠：介入開始から終了まで（4週間）
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HAPは、日常生活活動と参加の異なる領域を対象とした94の質問で構成され、各項目に対して「現在も行っている」「行うのをやめた」「一度も行ったことがない」の3つの可能な回答があります。
各項目について、参加者はこれらの回答のうち1つを選択する必要があります。
各回答に基づいて、2つのスコアが計算されます：Maximal Activity Score（MAS）は、ボランティアが「現在も行っている」最も高い努力を要する活動に対応し、Adjusted Activity Score（AAS）は、MAS値以下の項目で対象者が「行うのをやめた」項目数をMAS自体から差し引くことで計算されます。
AASは、対象者が以前行っていた活動と比較して、行うのをやめた活動の値を提供します。
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介入開始から終了まで（4週間）
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知覚されたストレス
時間枠：介入開始から終了まで（4週間）
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知覚ストレスを評価するために知覚ストレス尺度（PSS）を採用します。知覚ストレス尺度（PSS）は、人々が自分の生活をどの程度ストレスに感じているかを測定するために広く使用されている自己記入式質問票で、過去1か月間に状況が予測不可能で、制御不能で、圧倒的であると評価された程度を評価します。
この尺度は0から56で評価され、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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介入開始から終了まで（4週間）
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専門家と参加者からの認識
時間枠：介入開始から終了まで（4週間）
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セルフ・コンパッション・スケールを実施する専門家および参加者からの認識を評価すること。
セルフ・コンパッション・スケールは広く用いられている心理学的質問票であり、苦悩や失敗の際に個人が自分自身をどのように扱うかを測定し、自己への優しさ対自己批判、共通の人間性対孤立、マインドフルネス対過度同一化といった中核的構成要素を評価します。
これは、困難を孤立したものではなく普遍的であると認識することで、自分自身に温かさ、理解、つながりを提供する能力を測定し、より良い精神的健康、レジリエンス、個人的成長を促進するのに役立ちます。
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介入開始から終了まで（4週間）
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サルコペニアリスクのスクリーニング
時間枠：介入開始から終了まで（4週間）
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サルコペニアリスクのスクリーニングは、SARC-F質問票を使用して実施されます。この質問票は、被験者が自身の制限をどのように認識しているかに基づく、筋力、歩行能力、椅子からの立ち上がり、階段の昇降、および転倒の既往と回数に関する5つの自己申告式質問で構成されています。
各項目は0から2で採点され、0＝困難なし、1＝やや困難、2＝非常に困難、または被験者が機器を使用するか、個人的な介助なしではタスクを遂行できない場合を意味します。
SARC-Fの総合スコアは0から10の範囲となり、ヨーロッパのサルコペニアに関するコンセンサス勧告に従い、スコアが4点以上の被験者はサルコペニアのリスクがあるとみなされます。
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介入開始から終了まで（4週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eva Segura Ortí, Professor、Cardenal Herrera University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Handheld Dynamometry Testing During Dialysis: Intrarater and Interrater Reliability Study
- Doi: 10.23736/s1973-9087.21.06694-6
- doi: 10.1093/ckj/sfaa268
- DOI: 10.1111/sms.13304
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月14日
一次修了 (推定)
2026年4月14日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEEI25/733
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。