오디오비주얼 미디어와 마음챙김을 결합한 투석 중 운동 프로그램 (GREXID MIND)
2026년 3월 25일 업데이트: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
오디오비주얼 미디어와 마음챙김을 결합한 그룹 투석 중 운동 프로그램의 효과성(GREXID MIND)
혈액투석 중 만성 신장병은 기능성과 삶의 질에 영향을 미치는 근골격계 및 심리적 합병증을 초래합니다.
투석 중 운동과 혁신적인 기술은 좌식 생활을 줄이고 건강을 개선하는 데 도움이 됩니다.
또한, 마음챙김은 스트레스, 불안, 우울증 및 통증을 감소시켜 웰빙과 치료 순응도를 촉진합니다.
표준 치료 전략으로 적절히 관리되지 않는 심각한 신체적 및 심리적 증상 부담을 해결하기 위해 더 많은 환자 중심 접근법이 필요하다는 인식이 높아지고 있습니다.
투석 중 운동 프로그램은 좌식 생활을 극복하고 환자의 전반적인 건강을 개선하는 효과적인 전략이 되었습니다.
혁신적인 기술을 통해 이러한 프로그램을 구현하면 채택과 접근성을 용이하게 할 수 있습니다.
보완적으로, 마음챙김 기반 중재는 스트레스, 불안 및 우울증을 줄이고 기분을 개선하며 통증 인식을 감소시키고 이완과 휴식을 촉진하여 건강 관련 삶의 질과 치료 순응도에 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46115
- Universidad Cardenal Herrera CEU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- HD 3개월 이상(주 3회 4시간 세션)
제외 기준:
- 하지 절단;
- 신경학적, 근골격계 또는 골관절 장애;
- 심각/불안정한 동반 질환(예: 비보상 심부전 또는 당뇨병, 불안정 협심증, 최근 심근경색, 조절되지 않은 고혈압, 중증 폐질환, 급성 감염);
- HD 3개월 미만;
- 주 2회 미만 세션 또는 평가 이해 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 운동 중재
이 그룹은 안내된 시청각 프로그램을 사용하여 투석 중 운동을 수행할 것입니다
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이 그룹은 추가적인 마음챙김 개입 없이 운동을 합니다.
오디오비주얼 가이드를 사용한 투석 중 그룹 운동.
대조군(GE)은 운동 + 위약 음악을 듣습니다.
각 참가자는 12회의 세션을 완료합니다.
운동은 20-25분 동안 지속됩니다; GE는 음악을 듣습니다.
총 세션 시간: 40분.
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실험적: GREX MIND 운동과 마음챙김
이 그룹은 운동(오디오 비주얼 가이드로 지원되는 투석 중 운동) 및 마음챙김 프로그램을 수행합니다
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중재 그룹(GEM)은 신체 운동 + 마음챙김을 결합한 치료를 받게 됩니다.
각 참가자는 12회의 세션을 완료할 예정입니다.
운동은 20-25분 동안 진행되며, GEM 그룹은 추가로 20분간의 마음챙김(안내 명상 + 가상 탐험)을 수행합니다.
총 세션 시간: 40분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 에피소드에 의한 안전성 평가
기간: 개입 시작부터 종료까지 (4주)
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운동 안전성은 총 인트라투석 그룹 운동 세션 수와 저혈압 에피소드로 인한 진행 기록지에 기록된 사건 또는 중단과의 관계를 기반으로 평가됩니다.
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개입 시작부터 종료까지 (4주)
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피로에 의한 안전성 평가
기간: 중재 시작부터 종료까지 (4주)
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운동 안전성은 투석 중 운동 그룹 세션의 총 횟수와 진행 기록지에 기록된 피로 증상으로 인한 사건 또는 중단과의 관계를 기반으로 평가됩니다.
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중재 시작부터 종료까지 (4주)
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근육 경련에 의한 안전성 평가
기간: 개입 시작부터 종료까지(4주)
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운동 안전성은 투석 중 운동 그룹의 총 운동 세션 수와 근육 경련으로 인해 진행 기록지에 기록된 사건 또는 중단과의 연관성을 기준으로 평가됩니다.
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개입 시작부터 종료까지(4주)
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모집률 평가
기간: 연구 시작
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참가자 모집 인원/확인된 잠재적 참가자 인원 x 100
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연구 시작
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유지율
기간: 개입 시작부터 종료까지 (4주)
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중재를 완료한 참가자 수/모집된 참가자 수 x 100
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개입 시작부터 종료까지 (4주)
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준수율
기간: 개입 시작부터 종료까지(4주)
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완료된 세션 수/계획된 세션 수 x 100
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개입 시작부터 종료까지(4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력 평가 핸드그립
기간: 4주간의 중재 전후로 테스트됩니다
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Jamar® 승인 수력식 핸드 다이나모미터를 사용합니다.
참가자는 등받이에 등을 곧게 펴고 앉아 팔을 90°로 구부립니다.
각 손마다 3회(3-5초) 반복 측정하며, 반복 측정 사이에 휴식 시간을 두어 근육 피로를 방지합니다.
근력 손실의 절단점은 남성의 경우 27 kg 이상, 여성의 경우 16 kg 이상으로 설정되며, 이는 Mathiowetz 등이 정의하고 유럽 임상 영양 가이드라인에 질병 관련 영양실조의 표현형 기준으로 포함된 값을 기반으로 합니다.
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4주간의 중재 전후로 테스트됩니다
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하지 근력
기간: 개입 시작부터 종료까지 (4주)
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디지털 핸드헬드 다이나모미터를 이용한 하지 근력 평가는 혈액투석 중에 수행되며, Lafayette Instrument Company의 MMT 핸드헬드 다이나모미터 모델 01165(미국 인디애나주 Lafayette)를 사용하며, 측정 단위는 뉴턴입니다.
다음 하지 근육군이 평가될 것입니다: 고관절 굴곡근과 고관절 외전근.
하지 근력 평가 지침에 따라, 피험자는 앙와위 자세와 하지 삼중 굴곡 자세에서 검사가 진행됩니다. 고관절 굴곡 평가 시, 다이나모미터는 대퇴부 전면, 슬개골 상단 경계에서 2cm 위에 위치시킵니다.
피험자가 고관절 굴곡 운동을 수행하는 동안, 평가자는 피험자 옆에 위치하여 동일한 강도의 저항력을 가합니다.
고관절 외전근을 평가하기 위해, 다이나모미터는 대퇴부 외측, 슬관절선에서 2cm 위에 위치시킵니다.
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개입 시작부터 종료까지 (4주)
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불안과 우울증
기간: 중재 시작부터 종료까지(4주)
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불안과 우울증을 평가하기 위해 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용합니다.
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 신체 질환을 가진 입원 환자와 일반 인구 모두에서 임상적으로 유의미한 불안과 우울증을 선별하기 위해 널리 사용되는 14개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
이 척도는 현재 감정을 평가하기 위해 4점 리커트 척도를 사용하여 불안(HADS-A)과 우울증(HADS-D)에 대한 두 개의 하위 척도(각 7개 항목)로 나뉘며, 신체적으로 아픈 사람들의 기분 문제를 더 잘 감지하기 위해 피로와 같은 신체적 증상을 의도적으로 배제합니다.
불안과 우울증에 대한 점수 범위는 0에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울증과 불안을 나타냅니다.
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중재 시작부터 종료까지(4주)
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인간 활동 프로필
기간: 개입 시작부터 끝까지(4주)
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HAP는 일상 활동 및 참여의 다양한 영역을 다루는 94개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 항목마다 '여전히 하고 있다', '그만두었다', '한 적이 없다'의 세 가지 가능한 답변이 있습니다.
각 항목에 대해 참가자는 이러한 응답 중 하나를 선택해야 합니다.
각 답변을 기반으로 두 가지 점수가 계산됩니다: 자원봉사자가 '여전히 수행하고 있는' 최대 노력 요구 활동에 해당하는 최대 활동 점수(MAS)와, MAS 자체에서 피험자가 '그만두었다'는 MAS 값 미만의 항목 수를 뺀 값으로 계산되는 조정 활동 점수(AAS)입니다.
AAS는 피험자가 이전에 수행하던 활동에 비해 중단한 활동의 가치를 제공할 것입니다.
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개입 시작부터 끝까지(4주)
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지각된 스트레스
기간: 개입 시작부터 종료까지(4주)
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지각된 스트레스를 평가하기 위해 지각된 스트레스 척도(PSS)를 사용합니다. 지각된 스트레스 척도(PSS)는 사람들이 자신의 삶을 얼마나 스트레스로 인식하는지 측정하기 위해 널리 사용되는 자가 보고 설문지로, 지난 한 달 동안 상황이 예측 불가능하고 통제 불가능하며 압도적으로 느껴지는 정도를 평가합니다.
척도는 0에서 56점까지 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 높은 스트레스 수준을 나타냅니다.
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개입 시작부터 종료까지(4주)
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전문가와 참여자들의 인식
기간: 개입 시작부터 종료까지(4주)
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자기자비 척도를 사용하는 전문가와 참가자들의 인식을 평가합니다.
자기자비 척도는 널리 사용되는 심리적 설문지로, 고통이나 실패의 순간에 개인이 자신을 어떻게 대하는지 측정하며, 자기 친절 vs 자기 판단, 공통된 인간성 vs 고립, 그리고 마음챙김 vs 과도한 동일시와 같은 핵심 구성 요소를 평가합니다.
이를 통해 자신에게 따뜻함, 이해, 그리고 연결을 제공하는 능력을 측정할 수 있으며, 어려움을 고립적인 것이 아닌 보편적인 것으로 인식함으로써 더 나은 정신적 안녕, 회복탄력성, 그리고 개인적 성장을 촉진합니다.
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개입 시작부터 종료까지(4주)
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근감소증 위험성 선별
기간: 개입 시작부터 종료까지(4주간)
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근감소증 위험 선별은 SARC-F 설문지를 사용하여 수행되며, 이 설문지는 대상자의 힘, 보행 능력, 의자에서 일어서기, 계단 오르기에 대한 제한과 낙상 경험 및 횟수에 대한 인식을 기반으로 한 5개의 자가 보고 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 2점으로 점수가 매겨지며, 0 = 어려움 없음, 1 = 약간의 어려움, 2 = 큰 어려움, 또는 대상자가 보조 기기를 사용하거나 개인적인 도움 없이 작업을 수행할 수 없는 경우를 의미합니다.
총 SARC-F 점수는 0에서 10점까지 가능하며, 근감소증에 대한 유럽 합의 권장사항에 따라 4점 이상을 받은 대상자는 근감소증 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
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개입 시작부터 종료까지(4주간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Segura Ortí, Professor, Cardenal Herrera University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Handheld Dynamometry Testing During Dialysis: Intrarater and Interrater Reliability Study
- Doi: 10.23736/s1973-9087.21.06694-6
- doi: 10.1093/ckj/sfaa268
- DOI: 10.1111/sms.13304
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEEI25/733
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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