Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysiharjoitusohjelma audiovisuaalisen median tuella yhdistettynä mindfulnessiin (GREXID MIND)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Ryhmämuotoisen dialyysiharjoitusohjelman tehokkuus audiovisuaalisen median tuella yhdistettynä mindfulnessiin (GREXID MIND)

Krooninen munuaissairaus hemodialyysissä johtaa tukikudosten ja psyykkisiin komplikaatioihin, jotka vaikuttavat toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Dialyysiharjoittelu ja innovatiiviset teknologiat auttavat vähentämään istumista ja parantamaan terveyttä. Lisäksi mindfulness vähentää stressiä, ahdistusta, masennusta ja kipua, edistäen hyvinvointia ja hoidon noudattamista. Kasvava tietoisuus potilaskeskeisempien lähestymistapojen tarpeesta käsitellä fyysisten ja psyykkisten oireiden merkittävää taakkaa, joita standardihoidot eivät riittävästi hallitse. Dialyysiharjoitteluohjelmat ovat tulleet tehokkaaksi strategiaksi istumisen vähentämiseen ja potilaiden kokonaisterveyden parantamiseen. Näiden ohjelmien toteuttaminen innovatiivisten teknologioiden avulla voi helpottaa niiden omaksumista ja saatavuutta. Täydentävästi mindfulness-pohjaiset interventiot auttavat vähentämään stressiä, ahdistusta ja masennusta, parantamaan mielialaa, vähentämään kivun havaitsemista sekä edistämään rentoutumista ja lepoa, mikä vaikuttaa positiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja hoidon noudattamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46115
        • Universidad Cardenal Herrera CEU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • ≥3 kuukautta HD:llä (3 istuntoa viikossa, 4 tuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • alaraajan amputaatio;
  • neurologiset, lihasluuranko- tai nivelhäiriöt;
  • vakavat/epävakaat sairaudet (esim. dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai diabetes, epävakaa angina, äskettäinen sydäninfarkti, hallitsematon verenpaine, vakava keuhkosairaus, akuutti infektio);
  • <3 kuukautta HD:llä;
  • <2 istuntoa/viikko, tai kyvyttömyys ymmärtää arviointeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmäliikunta interventio
Tämä ryhmä harjoittaa intradialyysin aikana käyttäen ohjattua audiovisuaalista ohjelmaa
Muut: GREX
Tämä ryhmä harjoittelee ilman lisättyä mindfulness-interventiota. Ryhmäliikunta dialyysin aikana käyttäen audiovisuaalista opasta. Vertailuryhmä (GE) saa liikunnan + placebomusiikin. Jokainen osallistuja suorittaa 12 istuntoa. Liikunta kestää 20-25 minuuttia; GE kuuntelee musiikkia. Istunnon kokonaiskesto: 40 minuuttia.
Kokeellinen: GREX MIND Liikunta ja mindfulness
Tämä ryhmä harjoittelee (dialyysin aikainen harjoittelu audiovisuaalisella oppaalla tuettuna) lisäksi mindfulness-ohjelmaa
Muut: GREX-MIND
Interventioryhmä (GEM) saa yhdistettyä fyysistä harjoittelua + mindfulnessia. Jokainen osallistuja suorittaa 12 istuntoa. Harjoitus kestää 20-25 min; GEM lisää 20 min mindfulnessia (ohjattua meditaatiota + virtuaalitutkimusta). Istunnon kokonaisaika: 40 min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuden arviointi hypotensiokohtausten perusteella
Aikaikkuna: Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)
Harjoituksen turvallisuutta arvioidaan intradialyysiryhmän harjoitustuntien kokonaismäärän perusteella sekä niiden yhteydestä progressiivisten arviointilomakkeiden mukaan kirjattuihin tapahtumiin tai keskeytyksiin, jotka johtuvat hypotensiojaksoista.
Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)
Turvallisuusarviointi väsymyksen perusteella
Aikaikkuna: Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
Harjoitusten turvallisuutta arvioidaan intradialyysiryhmän harjoitustuntien kokonaismäärän ja niiden suhteen perusteella, miten ne liittyvät väsymysoireiden aiheuttamiin tapaturmiin tai keskeytyksiin, jotka on kirjattu etenemistaulukoihin.
Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
Turvallisuusarvio lihaskramppien perusteella
Aikaikkuna: Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
Harjoittelun turvallisuutta arvioidaan intradialyysiryhmän harjoitustuntien kokonaismäärän sekä niiden suhteen perusteella, jotka on kirjattu etenemislomakkeisiin lihaskramppien vuoksi tapahtuneisiin tapaturmiin tai keskeytyksiin.
Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
Rekrytointinopeuden arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen alku
Rekrytoitujen osallistujien lukumäärä/tunnistettujen mahdollisten osallistujien lukumäärä x 100
Tutkimuksen alku
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)
Interventionin suorittaneiden osallistujien lukumäärä / rekrytoitujen osallistujien lukumäärä × 100
Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)
Noudattamisasteen
Aikaikkuna: Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
suoritettujen istuntojen määrä/suunniteltujen istuntojen määrä x 100
Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman arviointi Käsipuristus
Aikaikkuna: Sitä testataan ennen ja jälkeen 4 viikon interventiojakson
Siihen käytetään Jamar®-hyväksyttyä hydraulista käsidynamometriä. Osallistuja istutetaan tuoliin selkä suorana ja käsivarsi 90° kulmassa. Testi toistetaan kolme kertaa kummallekin kädelle (3–5 sekuntia), ja toistojen välillä on lepojaksoja lihasväsymyksen välttämiseksi. Lihasvoiman menetyksen raja-arvot asetetaan miehillä suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 27 kg ja naisilla suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 16 kg. Nämä perustuvat Mathiowetz et al. määrittelemiin arvoihin, jotka on sisällytetty Euroopan kliinisen ravitsemussuosituksiin sairauteen liittyvän aliravitsemuksen fenotyyppisenä kriteerinä.
Sitä testataan ennen ja jälkeen 4 viikon interventiojakson
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
Alaraajojen lihasvoiman arvioinnit suoritetaan hemodialyysin aikana käyttäen digitaalista käsikannettavaa dynamometria, Lafayette Instrument Company MMT -käsikannettavaa dynamometria, mallia 01165 (Lafayette, IN, USA), mittayksikkönä newtonit.
Seuraavat alaraajan lihasryhmät arvioidaan: lonkan koukistajat ja lonkan loitonnuttajat.
Alaraajan voimanarvioinnin ohjeistuksen mukaisesti testit suoritetaan koehenkilöiden ollessa selällään ja alaraajojen kolmoistaivutusasennossa. Lonkan koukistamisen arviointia varten dynamometri sijoitetaan reiden etupuolelle, kaksi senttimetriä polvilumpun yläreunan yläpuolelle.
Koehenkilö suorittaa lonkan koukistusliikkeen, kun arvioija, joka on koehenkilön vieressä, kohdistaa vastakkaisen voiman samalla intensiteetillä.
Lonkan loitonnuttajien arviointia varten dynamometri sijoitetaan reiden sivupuolelle, kaksi senttimetriä polvinivelen linjan yläpuolelle.
Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)
Arvioida ahdistuneisuutta ja masennusta käyttäen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittaria. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on laajalti käytetty 14-kohdainen itsearviointikysely, joka seuloo kliinisesti merkittävää ahdistuneisuutta ja masennusta sekä sairaalapotilailla, joilla on fyysisiä sairauksia, että yleisväestössä. Se on jaettu kahteen alaskaalaan (7 kohdetta kummassakin) ahdistuneisuuden (HADS-A) ja masennuksen (HADS-D) arviointiin, käyttäen 4-pisteen Likert-asteikkoa nykyisten tunteiden arviointiin, keskeisesti välttäen somaattisia oireita kuten väsymystä paremman mielialahäiriöiden havaitsemisen vuoksi fyysisesti sairailla ihmisillä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een ahdistuneisuudelle ja masennukselle, korkeammat pisteet osoittaen pahinta masennusta ja ahdistuneisuutta.
Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)
Ihmisen toiminnanprofiili
Aikaikkuna: Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)
HAP koostuu 94 kysymyksestä, jotka käsittelevät päivittäisen toiminnan ja osallistumisen eri osa-alueita, ja jokaisessa kohdassa on kolme mahdollista vastausta: 'tekee edelleen', 'lopetti tekemästä' tai 'ei ole koskaan tehnyt'. Jokaisesta kohdasta osallistujan on valittava yksi näistä vastauksista. Jokaisen vastauksen perusteella lasketaan kaksi pistemäärää: Maksimaalinen toimintapistemäärä (MAS), joka vastaa korkeimman vaativuustason toimintaa, jota vapaaehtoinen 'tekee edelleen'; ja Mukautettu toimintapistemäärä (AAS), joka lasketaan vähentämällä MAS-arvosta niiden kohteiden määrä, jotka koehenkilö 'on lopettanut tekemästä' MAS-arvon alapuolella. AAS antaa arvon toiminnasta, jonka koehenkilö on lakannut tekemästä verrattuna siihen, mitä hän aikaisemmin teki.
Intervention alusta loppuun (4 viikkoa)
Koettu stressi
Aikaikkuna: Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
Tutkimaan koettua stressiä käyttämällä Koetun stressin asteikkoa (PSS). Koetun stressin asteikko (PSS) on laajalti käytetty itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan, kuinka stressaaviksi ihmiset kokevat elämänsä, arvioiden tilanteiden arviointia ennustamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylivoimaiseksi viimeisen kuukauden aikana. Asteikko on arvioitu 0:sta 56:een, korkeampi pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
Ammattilaisten ja osallistujien näkemykset
Aikaikkuna: Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
Arvioida ammattilaisten ja osallistujien näkemyksiä Itse-myötätuntomittarista. Itse-myötätuntomittari on laajalti käytetty psykologinen kyselylomake, joka mittaa, kuinka yksilöt kohtelevat itseään kärsimyksen tai epäonnistumisen aikana, arvioiden keskeisiä osatekijöitä kuten Itse-ystävällisyys vs. Itse-tuomitseminen, Yhteinen ihmisyys vs. Eristäytyminen, ja Tietoisuus vs. Liika samastuminen. Se auttaa arvioimaan kykyäsi tarjota itsellesi lämpöä, ymmärrystä ja yhteyttä, edistäen parempaa henkistä hyvinvointia, sinnikkyyttä ja henkilökohtaista kasvua tunnistamalla kamppailut yleisiksi eikä eristäviksi.
Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
Riskinarviointi sarkopeniaan
Aikaikkuna: Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)
Sarkopenian riskin seulonta suoritetaan SARC-F-kyselylomakkeella, joka koostuu viidestä itse raportoidusta kysymyksestä perustuen tutkittavien kokemuksiin heidän rajoituksistaan liittyen voimaan, kävelykuntoon, nousemiseen tuolilta, portaille kiipeämiseen sekä heidän kaatumishistoriaansa ja kaatumisten määrään. Jokainen kohta pisteytetään 0–2, missä 0 = ei vaikeuksia, 1 = jonkin verran vaikeuksia ja 2 = suuria vaikeuksia tai jos tutkittava käyttää apuvälineitä tai ei pysty suorittamaan tehtävää henkilökohtaisella avulla. SARC-F-kyselyn kokonaispistemäärä voi olla välillä 0–10, ja tutkittavat, joiden pistemäärä on ≥ 4, katsotaan sarkopenian riskiryhmään Euroopan sarkopeniakonsensuksen suositusten mukaisesti.
Interventionin alusta loppuun (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Segura Ortí, Professor, Cardenal Herrera University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Handheld Dynamometry Testing During Dialysis: Intrarater and Interrater Reliability Study
  • Doi: 10.23736/s1973-9087.21.06694-6
  • doi: 10.1093/ckj/sfaa268
  • DOI: 10.1111/sms.13304

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEEI25/733

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GREX

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa