Intradialitikus edzésprogram audiovizuális média által támogatva mindfulness-szel kombinálva (GREXID MIND)
2026. március 25. frissítette: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Az audiovizuális médiával támogatott csoportos intradialízis gyakorlatprogram és a tudatosság kombinációjának (GREXID MIND) hatékonysága
A krónikus vesebetegség hemodialízisben mozgásszervi és pszichológiai szövődményekhez vezet, amelyek befolyásolják a funkcionalitást és az életminőséget.
A dialízis közbeni mozgás és az innovatív technológiák segítenek csökkenteni az ülő életmódot és javítani az egészségi állapotot.
Ezenkívül a tudatosság csökkenti a stresszt, szorongást, depressziót és a fájdalmat, elősegítve a jóllétet és a kezelés betartását.
Növekvő a tudatosság a betegközpontú megközelítések szükségességéről, hogy kezeljék a fizikai és pszichológiai tünetek jelentős terhét, amelyeket a szabványos kezelési stratégiák nem kezelnek megfelelően.
A dialízis közbeni mozgásprogramok hatékony stratégiává váltak az ülő életmód ellensúlyozására és a betegek általános egészségi állapotának javítására.
Ezen programok megvalósítása innovatív technológiákon keresztül elősegítheti azok elfogadását és hozzáférhetőségét.
Kiegészítően a tudatosságra épülő beavatkozások segítenek csökkenteni a stresszt, szorongást és depressziót, javítják a hangulatot, csökkentik a fájdalomérzetet, és elősegítik a relaxációt és pihenést, ami pozitívan befolyásolja az egészséggel kapcsolatos életminőséget és a kezelés betartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanyolország, 46115
- Universidad Cardenal Herrera CEU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ≥3 hónap hemodialízisen (heti 3 alkalom, alkalmanként 4 óra)
Kizárási kritériumok:
- alsó végtag amputáció;
- neurológiai, mozgásszervi vagy csontízületi rendellenességek;
- súlyos/instabil társbetegségek (pl. dekompenzált szívbénulás vagy cukorbetegség, instabil angina pectoris, friss szívizominfarktus, kontrollálatlan magas vérnyomás, súlyos tüdőbetegség, akut fertőzés);
- <3 hónap hemodialízisen;
- <2 alkalom/hét, vagy az értékelések megértésének képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos gyakorlati beavatkozás
Ez a csoport audiovizuális program vezetésével gyakorol intradialízis közben
|
Ez a csoport testmozgást végez további mindfulness beavatkozás nélkül.
Csoportos testmozgás intradialízis közben audiovizuális útmutatóval.
Az összehasonlító csoport (GE) testmozgást + placebo zenét kap.
Minden résztvevő 12 alkalommal vesz részt.
A testmozgás 20-25 percig tart; a GE csoport zenét hallgat.
Teljes alkalom időtartama: 40 perc.
|
|
Kísérleti: GREX MIND Testmozgás és tudatosság
Ez a csoport testmozgást (intradialízis alatti mozgás audiovizuális útmutatóval) és mindfulness programot végez
|
Az intervenciós csoport (GEM) kombinált fizikai gyakorlatokat + tudatosságot fog kapni.
Minden résztvevő 12 alkalommal vesz részt. A gyakorlat 20-25 percig tart; a GEM ehhez 20 perc tudatosságot (vezetett meditáció + virtuális felfedezés) ad hozzá. Teljes alkalom időtartama: 40 perc. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonsági értékelés hypotóniás epizódok alapján
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
A mozgásbiztonság értékelése az intradialízis csoportos edzéssorozatok teljes számán, valamint azok progresszív lapokon rögzített, hipotóniás epizódok miatti incidensekkel vagy megszakításokkal való kapcsolatán alapul.
|
A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
|
Biztonsági értékelés fáradtság alapján
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
A testmozgás biztonságát a dialízis alatti csoportos testmozgási órák teljes száma és azok kapcsolata alapján értékeljük, amelyet a fáradtság tünetei miatt a haladási lapokon rögzített incidensek vagy megszakítások határoznak meg.
|
A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
|
Biztonsági értékelés izomgörcsök alapján
Időkeret: Az intervenció kezdetétől a végéig (4 hét)
|
A mozgásbiztonság értékelése az intradialízis csoportos gyakorlati órák teljes számán és a folyamatlapokon rögzített izomgörcsök miatti incidensek vagy megszakításokkal való kapcsolatukon alapul.
|
Az intervenció kezdetétől a végéig (4 hét)
|
|
Felvételi arány értékelése
Időkeret: A tanulmány kezdete
|
A felvett résztvevők száma / az azonosított potenciális résztvevők száma x 100
|
A tanulmány kezdete
|
|
Megtartási arány
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
A beavatkozást befejező résztvevők száma / toborzott résztvevők száma x 100
|
A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
|
Betartási arány
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
a befejezett ülések száma / a tervezett ülések száma × 100
|
A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő felmérése Fogóerő
Időkeret: A beavatkozás 4 hetes időszaka előtt és után is tesztelni fogják
|
Egy Jamar® jóváhagyott hidraulikus kézi dinamométert fog használni.
A résztvevő egy székben fog ülni, háta egyenesen, karja 90°-ban behajlítva.
A tesztet mindkét kézre háromszor megismételik (3-5 másodperc), a megismétlések között pihenőidőt tartva az izomfáradás elkerülése érdekében.
Az izomerővesztés határértékeit 27 kg vagy annál nagyobb értékre állítják be férfiaknál, és 16 kg vagy annál nagyobb értékre nőknél, Mathiowetz et al. által meghatározott értékek alapján, amelyeket az európai klinikai táplálkozási irányelvek is tartalmaznak, mint a betegséggel összefüggő táplálkozási hiány fenotípusos kritériumát.
|
A beavatkozás 4 hetes időszaka előtt és után is tesztelni fogják
|
|
Alsó végtag izomerőssége
Időkeret: Az intervenció kezdetétől a végéig (4 hét)
|
A hemodialízis során digitális kézi dinamométerrel történő alsó végtag izomerősség-értékeléseket végeznek a Lafayette Instrument Company MMT kézi dinamométerével, 01165 modell (Lafayette, IN, USA) használatával, a mérési egység newton.
A következő alsó végtag izomcsoportokat értékelik: a csípőhajlítók és a csípőtávolítók.
Az alsó végtag erősségének értékelésére vonatkozó irányelveknek megfelelően a teszteket a vizsgálati személyek fekvő helyzetben és az alsó végtagok hármas hajlítási helyzetében végzik.
A csípőhajlításhoz a dinamométert a comb elülső részén, a térdkalács felső szélétől két centiméterrel feljebb helyezik el.
A vizsgálati személy csípőhajlító mozgást végez, miközben a vizsgáló, aki a vizsgálati személy oldalán helyezkedik el, egyenlő intenzitású ellenálló erőt fejt ki.
A csípőtávolítók értékeléséhez a dinamométert a comb oldalsó részén, a térdízület vonalától két centiméterrel feljebb helyezik el.
|
Az intervenció kezdetétől a végéig (4 hét)
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
Az Anxiety és Depression értékelése a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével.
A Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) egy széles körben használt, 14 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely klinikailag jelentős szorongást és depressziót szűr mind kórházi betegeknél fizikai betegségekkel, mind az általános populációban.
Két alskála van (egyenként 7 tétel) a szorongás (HADS-A) és a depresszió (HADS-D) számára, egy 4 pontos Likert-skála segítségével értékelve a jelenlegi érzéseket, kiemelten elkerülve a szomatikus tüneteket, mint a fáradtság, hogy jobban észlelhessék a hangulati problémákat fizikailag beteg embereknél.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek a szorongás és a depresszió esetében, a magasabb pontszámok a súlyosabb depressziót és szorongást jelzik.
|
A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
|
Emberi Tevékenység Profil
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
A HAP 94 kérdésből áll, amelyek a napi tevékenységek és részvétel különböző területeit érintik, minden egyes tételhez három lehetséges válasz: 'még mindig csinálom', 'abbahagytam', vagy 'soha nem csináltam'.
Minden tételnél a résztvevőnek ezek közül kell választania egyet.
Minden válasz alapján két pontszám kerül kiszámításra: a Maximális Tevékenység Pontszám (MAS), amely a legnagyobb erőfeszítést igénylő tevékenységnek felel meg, amelyet az önkéntes 'még mindig végez'; és a Korrigált Tevékenység Pontszám (AAS), amelyet úgy számítanak ki, hogy a MAS értékből levonják azon tételek számát, amelyeket a személy 'abbahagyott' a MAS érték alatt.
Az AAS azt a tevékenységértéket adja meg, amelyet a személy abbahagyott azzal szemben, amit korábban végzett.
|
A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
|
Észlelt stressz
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
A megélt stressz felmérése a Megélt Stressz Skála (PSS) segítségével. A Megélt Stressz Skála (PSS) egy széles körben használt önkitöltős kérdőív, amelyet azért terveztek, hogy megmérje, mennyire stresszesnek találják az emberek az életüket, értékelve az elmúlt hónapban azon helyzetek mértékét, amelyeket kiszámíthatatlannak, irányíthatatlannak és túlterhelőnek ítélnek meg.
A skála 0-tól 56-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelez.
|
A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
|
Szakemberek és résztvevők véleménye
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
A szakemberek és résztvevők észleléseinek értékelése a Ön-Együttérzés Skála kitöltése során.
Az Ön-Együttérzés Skála egy széles körben használt pszichológiai kérdőív, amely azt méri, hogy az egyének hogyan bánnak önmagukkal szenvedés vagy kudarc idején, értékelve az olyan alapvető összetevőket, mint az Ön-Jóság az Ön-Ítélkezéssel szemben, a Közös Emberiesség az Elszigetelődéssel szemben, és a Tudatosság a Túlszámbavéttel szemben.
Segít felmérni a képességedet arra, hogy melegséget, megértést és kapcsolatot kínálj magadnak, elősegítve a jobb mentális jóllétet, ellenálló képességet és személyes növekedést azáltal, hogy a küzdelmeket univerzálisnak ismeri fel, nem pedig elszigetelőnek.
|
A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
|
Szűrés a szarkopénia kockázatára
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
A sarkopenia kockázatának szűrése a SARC-F kérdőívvel történik, amely öt önbevalláson alapuló kérdésből áll, és a résztvevők saját korlátozásaik észlelésére épül az erő, a járóképesség, a székből való felállás, a lépcsőzés, valamint az elesések előfordulása és számát illetően.
Minden egyes tétele 0-tól 2-ig terjedő pontszámot kap, ahol 0 = nincs nehézség, 1 = némi nehézség, és 2 = jelentős nehézség, vagy ha a résztvevő segédeszközöket használ, vagy személyes segítség nélkül nem képes a feladat elvégzésére.
A teljes SARC-F pontszám 0 és 10 között változhat, és az európai sarkopeniáról szóló konszenzusajánlásnak megfelelően a ≥ 4 pontot elérő résztvevőket tekintjük sarkopenia kockázatának.
|
A beavatkozás kezdetétől a végéig (4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Segura Ortí, Professor, Cardenal Herrera University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Handheld Dynamometry Testing During Dialysis: Intrarater and Interrater Reliability Study
- Doi: 10.23736/s1973-9087.21.06694-6
- doi: 10.1093/ckj/sfaa268
- DOI: 10.1111/sms.13304
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Veseelégtelenség, krónikus
- Motoros tevékenység
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEEI25/733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .