视听媒体结合正念支持的透析中运动方案 (GREXID MIND)
2026年3月25日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University
基于视听媒体结合正念的团体透析期间运动计划（GREXID MIND）的有效性
血液透析中的慢性肾脏病会导致肌肉骨骼和心理并发症，影响功能性和生活质量。
透析期间锻炼和创新技术有助于减少久坐行为并改善健康。
此外，正念疗法可减轻压力、焦虑、抑郁和疼痛，促进福祉和治疗依从性。
人们日益认识到需要更多以患者为中心的方法，以应对标准治疗策略未能充分管理的身体和心理症状的巨大负担。
透析期间锻炼计划已成为对抗久坐行为和改善患者整体健康的一种有效策略。
通过创新技术实施这些计划可以促进其采用和可及性。
补充性地，基于正念的干预有助于减轻压力、焦虑和抑郁，改善情绪，降低疼痛感知，并促进放松和休息，这对健康相关生活质量和治疗依从性产生积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙、46115
- Universidad Cardenal Herrera CEU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受血液透析≥3个月（每周3次，每次4小时）
排除标准：
- 下肢截肢；
- 神经、肌肉骨骼或骨关节疾病；
- 严重/不稳定的合并症（例如：失代偿性心力衰竭或糖尿病、不稳定型心绞痛、近期心肌梗死、未控制的高血压、严重肺部疾病、急性感染）；
- 接受血液透析＜3个月；
- 每周透析＜2次，或无法理解评估内容。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：团体运动干预
该组将在指导下使用视听程序进行透析中锻炼
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该组将进行无额外正念干预的锻炼。
使用视听指南进行组内透析锻炼。
对照组（GE）将接受锻炼 + 安慰剂音乐。
每位参与者将完成12次疗程。
锻炼将持续20-25分钟；GE组将聆听音乐。
总疗程时间：40分钟。
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实验性的：GREX MIND 锻炼与正念
该组将进行运动（由音像指导支持的透析中运动）加正念计划
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干预组（GEM）将接受体育锻炼+正念训练的组合干预。
每位参与者将完成12次训练。
体育锻炼将持续20-25分钟；GEM组将增加20分钟正念训练（引导冥想+虚拟探索）。
单次训练总时长：40分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过低血压发作进行安全性评估
大体时间：从干预开始到干预结束（4周）
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运动安全性将根据透析中组运动总次数及其与因低血压发作记录在进展表中的事件或中断的关系来评估。
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从干预开始到干预结束（4周）
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通过疲劳进行安全性评估
大体时间：从干预开始到干预结束（4周）
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运动安全性将根据透析中组运动总次数及其与进度表中记录的因疲劳症状导致的事件或中断的关系进行评估。
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从干预开始到干预结束（4周）
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通过肌肉痉挛进行安全性评估
大体时间：从干预开始到结束（4周）
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运动安全性将根据透析中运动组的总运动次数及其与记录在进展表中因肌肉痉挛导致的事件或中断的关系进行评估。
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从干预开始到结束（4周）
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招募率评估
大体时间：研究开始
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招募参与者人数/已识别潜在参与者人数 x 100
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研究开始
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留存率
大体时间：从干预开始到干预结束（4周）
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完成干预的参与者人数/招募的参与者人数 × 100
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从干预开始到干预结束（4周）
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依从率
大体时间：从干预开始到结束（4周）
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完成疗程数/计划疗程数 × 100
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从干预开始到结束（4周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量评估 握力
大体时间：将在干预的4周前后进行测试
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将使用Jamar®认证的液压手持测力计。
参与者将坐在椅子上，背部挺直，手臂弯曲90°。
每只手将重复测试三次（每次3-5秒），重复测试之间有休息时间以避免肌肉疲劳。
基于Mathiowetz等人定义并纳入欧洲临床营养指南作为疾病相关营养不良表型标准的数值，肌肉力量丧失的临界点设定为男性大于或等于27公斤，女性大于或等于16公斤。
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将在干预的4周前后进行测试
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下肢肌肉力量
大体时间：从干预开始至结束（4周）
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下肢肌肉力量评估将使用数字手持测力计在血液透析期间进行，采用Lafayette Instrument Company MMT手持测力计，型号01165（美国印第安纳州拉斐特），以牛顿为单位进行测量。
将评估以下下肢肌群：髋屈肌和髋外展肌。
根据下肢力量评估指南，测试将在受试者处于仰卧位和下肢三屈曲位时进行。对于髋屈曲，测力计将放置在大腿前侧，距离髌骨上缘两厘米处。
受试者将进行髋屈曲运动，而评估者位于受试者一侧，施加同等强度的对抗力。
为了评估髋外展肌，测力计将放置在大腿外侧，距离膝关节线两厘米处。
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从干预开始至结束（4周）
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焦虑和抑郁
大体时间：从干预开始至干预结束（4周）
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使用医院焦虑抑郁量表（HADS）评估焦虑和抑郁。
医院焦虑抑郁量表（HADS）是一种广泛使用的包含14个项目的自评问卷，用于筛查患有躯体疾病的住院患者及普通人群中具有临床意义的焦虑和抑郁。
该量表分为焦虑（HADS-A）和抑郁（HADS-D）两个子量表（各7个项目），采用4点李克特量表评估当前感受，关键之处在于避免疲劳等躯体症状，以更好地识别躯体疾病患者的情绪问题。
焦虑和抑郁的评分范围均为0至21分，分数越高表明抑郁和焦虑程度越严重。
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从干预开始至干预结束（4周）
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人类活动概况
大体时间：从干预开始到干预结束（4周）
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HAP包含94个问题，涉及日常活动与参与的不同领域，每个项目有三个可能的答案：“仍在做”、“已停止做”或“从未做过”。
对于每个项目，参与者需要选择其中一个回答。
根据每个回答，将计算两个分数：最大活动分数（MAS），对应于志愿者“仍在进行”的、需求努力程度最高的活动；以及调整后活动分数（AAS），该分数将通过从MAS本身减去受试者“已停止做”且低于MAS值的项目数量来计算。
AAS将提供受试者已停止进行的活动与其之前所做活动相比的价值。
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从干预开始到干预结束（4周）
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感知压力
大体时间：从干预开始到干预结束（4周）
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使用感知压力量表（PSS）评估感知压力。感知压力量表（PSS）是一种广泛使用的自评问卷，旨在衡量人们认为生活中的压力程度，评估过去一个月内情境被评价为不可预测、不可控制和难以应对的程度。
量表评分范围为0至56分，分数越高表示压力越大。
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从干预开始到干预结束（4周）
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专业人士和参与者的看法
大体时间：从干预开始至干预结束（4周）
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评估专业人士和参与者对自我同情量表的看法。
自我同情量表是一种广泛使用的心理问卷，用于衡量个体在遭受痛苦或失败时如何对待自己，评估核心成分如自我友善与自我评判、共同人性与孤立感，以及正念与过度认同。
它有助于衡量您向自己提供温暖、理解和连接的能力，通过认识到挣扎是普遍的而非孤立的，促进更好的心理健康、韧性和个人成长。
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从干预开始至干预结束（4周）
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筛查肌肉减少症风险
大体时间：从干预开始到干预结束（4周）
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将使用SARC-F问卷进行肌肉减少症风险筛查，该问卷包含五个基于受试者对其力量、行走能力、从椅子上站起、爬楼梯能力限制感知的自我报告问题，以及其跌倒史和跌倒次数。
每个项目将评分为0至2分，其中0 = 无困难，1 = 有些困难，2 = 非常困难，或如果受试者需要使用辅助设备或在没有个人协助的情况下无法完成任务。
SARC-F总分范围为0至10分，根据欧洲肌肉减少症共识的建议，得分≥4分的受试者将被视为存在肌肉减少症风险。
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从干预开始到干预结束（4周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Segura Ortí, Professor、Cardenal Herrera University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Handheld Dynamometry Testing During Dialysis: Intrarater and Interrater Reliability Study
- Doi: 10.23736/s1973-9087.21.06694-6
- doi: 10.1093/ckj/sfaa268
- DOI: 10.1111/sms.13304
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月14日
初级完成 (估计的)
2026年4月14日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CEEI25/733
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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