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4D仮想シミュレーターの革新的な利点 (DiagDTM)

2026年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4Dバーチャルシミュレーター（Modjaw®）の顎関節症管理における革新的貢献

顎関節症（TMD）は、すべての顎関節の筋性および骨関節性の状態を含みます。

TMDは成人人口の31％に影響を与え、そのうち10％の症例では慢性的で衰弱性の痛みを伴います。臨床診断は依然として複雑であり、患者は診断不足の状態にありますが、これらの障害の早期管理は悪化と公衆衛生への大きな支出を防ぐことができます。

特に補綴物の製造において歯科手術の現代的なデジタルワークフローに統合されているModjawデバイスは、トレーシングの自動解釈を通じて系統的な関節診断を可能にする可能性があります。関節円板転位を診断するための（ゴールドスタンダードとされるMRIと比較して）軸描法による顆頭路トレーシングの解釈の妥当性は実証されています。チームは最近、健康な患者からのModjaw®顆頭路記録の再現性、および記録の信頼性を実証しました。しかし、現在まで、このデバイスの評価は、関節円板転位の診断における臨床医への支援という追加的な可能性に焦点を当てていません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Nice、フランス、06000
        • Nice University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elodie EHRMANN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

採用基準：

  • 成人；
  • 椎間板変位のスクリーニング用に検証された質問票で陽性結果；
  • 診断確認のためのTMJのMRIスキャンの紹介状
  • 署名されたインフォームド・コンセント書
  • 社会保障制度への加入

除外基準：

  • フランス語を話せない、または理解できない患者；
  • 妊婦；
  • MRIスキャンを拒否した、またはMRIスキャンが禁忌である患者。
  • 弱者、未成年者、後見または保佐下にある患者、または法律で保護されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MODJAW®
Modjaw® レコード
他の：デジタル顎印象とModjaw®記録
  • デジタル印象（光学スキャナーは診療科内に用意されています）;
  • Modjaw®記録（システムは診療科内に用意されています）はMRI結果を知らない研究者によって行われる;
  • MRIとModjaw®データの入力

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動性椎間板変位（長さ）の段階の存在
時間枠：at inclusion
曲線間の長さ（mm単位）。これはDTM1とMRIを区別する能力を評価するために調べられます。
at inclusion
垂直間隔における可動性椎間板変位の段階の存在
時間枠：登録時
曲線間の垂直間隔。DTM1とMRIを区別する能力を評価するために検討される（単位：mm）
登録時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-AOIP-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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