Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INNOVATIVA FÖRDELAR MED EN 4D-VIRTUEL SIMULATOR (DiagDTM)

15 september 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

INNOVATIVA BIDRAG FRÅN EN 4D-VIRTUELL SIMULATOR (Modjaw®) I HANTERINGEN AV KAKELLEDSSYNDROM

Temporomandibulära störningar (TMD) omfattar alla temporomandibulära muskulära och osteoartikulära tillstånd.

TMD drabbar 31% av den vuxna befolkningen, med kronisk, försvagande smärta i 10% av fallen. Klinisk diagnos förblir komplex, och patienter är underdiagnostiserade, medan tidig hantering av dessa störningar kan förhindra förvärring och betydande utgifter inom folkhälsoområdet.

Modjaw-enheten, som är integrerad i moderna digitala arbetsflöden inom tandkirurgi – särskilt för tillverkning av proteser – skulle kunna möjliggöra systematisk leddiagnostik genom automatisk tolkning av registreringar. Giltigheten av att tolka kondylregistreringar erhållna via axiografi (jämfört med MRI, som anses vara guldstandarden) för att diagnostisera diskförskjutning i TMD-leden har demonstrerats. Teamet har nyligen visat reproducerbarheten av Modjaw®-kondylregistreringar från friska patienter, samt tillförlitligheten av registreringarna. Hittills har dock utvärderingen av denna enhet inte fokuserat på dess tillagda potential när det gäller att assistera klinikern i diagnostisering av diskförskjutning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna;
  • positivt resultat på validerat frågeformulär för screening av diskförskjutning;
  • remiss för MR-undersökning av käkleden för diagnostisk bekräftelse
  • undertecknat informerat samtycke
  • medlemskap i ett socialförsäkringssystem

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte talar eller förstår franska;
  • Gravida kvinnor;
  • Patienter som har vägrat MR-undersökning eller för vilka MR-undersökning är kontraindicerat.
  • Sårbara patienter, minderåriga, patienter under förmyndarskap eller god man, eller de som är skyddade enligt lag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MODJAW®
Modjaw®-register
Övrig: digitala käkavtryck och Modjaw®-registreringar
  • digitala avtryck (optisk skanner finns tillgänglig på avdelningen);
  • Modjaw®-registrering (system finns tillgängligt på avdelningen) av en utredare som inte känner till MRI-resultaten;
  • inmatning av MRI- och Modjaw®-data

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
närvaro av ett steg i reducerbar disksförskjutning (längd)
Tidsram: vid inkludering
längden mellan kurvorna, som kommer att undersökas för att bestämma deras förmåga att skilja mellan DTM1 och MRI (i mm)
vid inkludering
närvaro av ett steg i reducerbar diskförskjutning (vertikal avstånd)
Tidsram: vid inkludering
det vertikala avståndet mellan kurvorna, som kommer att undersökas för att fastställa deras förmåga att skilja mellan DTM1 och MRI (i mm)
vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

17 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-AOIP-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera