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4D虚拟模拟器的创新优势 (DiagDTM)

2026年9月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

四维虚拟模拟器(Modjaw®)在颞下颌关节紊乱管理中的创新贡献

颞下颌关节紊乱(TMD)包括所有颞下颌肌肉和骨关节疾病。

TMD影响31%的成年人口,其中10%的病例会出现慢性、使人衰弱的疼痛。临床诊断仍然复杂,患者常常被漏诊,而这些疾病的早期管理可以防止病情恶化和巨大的公共卫生支出。

Modjaw设备已集成到现代牙科手术的数字工作流程中——特别是用于制造假体——可以通过自动解读描记图来实现系统性的关节诊断。通过轴位描记法(与被视为金标准的MRI相比)获得的髁突描记图用于诊断颞下颌关节盘移位的有效性已得到证实。该团队最近证明了Modjaw®在健康患者中髁突记录的可重复性以及记录的可靠性。然而,迄今为止,对该设备的评估尚未重点关注其在辅助临床医生诊断关节盘移位方面的附加潜力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Nice University Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Elodie EHRMANN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年人;
  • 经验证的椎间盘位移筛查问卷结果呈阳性;
  • 转诊进行颞下颌关节MRI扫描以确诊
  • 签署知情同意书
  • 参加社会保障计划

排除标准:

  • 不会说法语或听不懂法语的患者;
  • 孕妇;
  • 拒绝进行MRI扫描或存在MRI扫描禁忌症的患者。
  • 弱势患者、未成年人、受监护或托管患者,或受法律保护的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MODJAW®
Modjaw® 记录
  • 数字化印模(科室配备光学扫描仪);
  • 由不知晓MRI结果的调查员进行Modjaw®记录(科室配备该系统);
  • 录入MRI和Modjaw®数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可复位性椎间盘移位(长度)中步骤的存在
大体时间:入组时
曲线之间的长度(以毫米为单位),将检查该长度以确定其区分DTM1与MRI的能力
入组时
存在可复位性椎间盘移位步骤(垂直间距)
大体时间:入组时
曲线之间的垂直间距(以毫米为单位),将对此进行检查以确定其区分DTM1和MRI的能力
入组时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月17日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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