AVANTAGES INNOVANTS D'UN SIMULATEUR VIRTUEL 4D (DiagDTM)
INNOVATIVE CONTRIBUTIONS OF A 4D VIRTUAL SIMULATOR (Modjaw®) IN THE MANAGEMENT OF TEMPOROMANDIBULAR JOINT DISORDERS
Les troubles temporo-mandibulaires (TTM) englobent toutes les affections musculaires et ostéoarticulaires temporo-mandibulaires.
Les TTM touchent 31 % de la population adulte, avec une douleur chronique et invalidante dans 10 % des cas. Le diagnostic clinique reste complexe, et les patients sont sous-diagnostiqués, alors qu'une prise en charge précoce de ces troubles peut empêcher leur aggravation et des dépenses de santé publique importantes.
L'appareil Modjaw, intégré aux flux de travail numériques modernes en chirurgie dentaire - notamment pour la fabrication de prothèses - pourrait permettre un diagnostic articulaire systématique grâce à l'interprétation automatique des tracés. La validité de l'interprétation des tracés condyliens obtenus par axiographie (comparée à l'IRM, considérée comme l'étalon-or) pour diagnostiquer un déplacement discal dans l'ATM a été démontrée. L'équipe a récemment démontré la reproductibilité des enregistrements condyliens Modjaw® chez des patients sains, ainsi que la fiabilité des enregistrements. Cependant, à ce jour, l'évaluation de cet appareil ne s'est pas concentrée sur son potentiel ajouté en termes d'aide au clinicien pour diagnostiquer un déplacement discal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elodie EHRMANN
- Numéro de téléphone: 33492033270
- E-mail: ehrmann.e@chu-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carole CHARAVET
- Numéro de téléphone: 33492033270
- E-mail: charavet.c@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Nice University Hospital
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Contact:
- Elodie EHRMANN
- Numéro de téléphone: 33492033270
- E-mail: ehrmann.e@chu-nice.fr
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Contact:
- Carole CHARAVET
- Numéro de téléphone: 33492033270
- E-mail: charavet.c@chu-nice.fr
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Chercheur principal:
- Elodie EHRMANN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- adultes ;
- résultat positif au questionnaire validé pour le dépistage du déplacement discal ;
- orientation pour une IRM des ATM pour confirmation diagnostique ;
- formulaire de consentement éclairé signé ;
- adhésion à un régime de sécurité sociale.
Critères d'exclusion :
- Patients ne parlant ou ne comprenant pas le français ;
- Femmes enceintes ;
- Patients ayant refusé une IRM ou pour lesquels une IRM est contre-indiquée ;
- Patients vulnérables, mineurs, patients sous tutelle ou curatelle, ou ceux protégés par la loi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MODJAW®
Enregistrement Modjaw®
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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présence d'une étape dans le déplacement réductible du disque (longueur)
Délai: à l'inclusion
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la distance entre les courbes, qui sera examinée pour déterminer leur capacité à distinguer entre DTM1 et IRM (en mm)
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à l'inclusion
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présence d'un stade dans le déplacement discal réductible (espacement vertical)
Délai: à l'inclusion
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l'espacement vertical entre les courbes, qui sera examiné pour déterminer leur capacité à distinguer entre DTM1 et IRM (en mm)
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à l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-AOIP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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