Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INNOWACYJNE KORZYŚCI 4D SYMULATORA WIRTUALNEGO (DiagDTM)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

INNOWACYJNY WKŁAD WIRTUALNEGO SYMULATORA 4D (Modjaw®) W ZARZĄDZANIU ZABURZENIAMI STAWU SKRONIOWO-ŻUCHWOWEGO

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) obejmują wszystkie stany mięśniowe i stawowo-kostne w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego.

TMD dotyka 31% dorosłej populacji, przy czym w 10% przypadków występuje przewlekły, wyniszczający ból. Diagnoza kliniczna pozostaje złożona, a pacjenci są niedodiagnozowani, podczas gdy wczesne leczenie tych zaburzeń może zapobiec pogorszeniu i znacznym wydatkom w ochronie zdrowia publicznego.

Urządzenie Modjaw, które jest zintegrowane z nowoczesnymi cyfrowymi procesami w chirurgii stomatologicznej – szczególnie do wytwarzania protez – mogłoby umożliwić systematyczną diagnostykę stawów poprzez automatyczną interpretację śladów. Wykazano trafność interpretacji śladów kłykciowych uzyskanych za pomocą aksjografii (w porównaniu z MRI, uważanym za złoty standard) w diagnozowaniu przemieszczenia dysku w stawie skroniowo-żuchwowym. Zespół niedawno wykazał powtarzalność zapisów kłykciowych Modjaw® u zdrowych pacjentów, a także niezawodność tych zapisów. Jednak do tej pory ocena tego urządzenia nie koncentrowała się na jego dodatkowym potencjale w zakresie wspomagania klinicysty w diagnozowaniu przemieszczenia dysku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elodie EHRMANN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli;
  • dodatni wynik w walidowanej ankiecie do przesiewowego wykrywania przemieszczenia krążka;
  • skierowanie na badanie rezonansu magnetycznego stawów skroniowo-żuchwowych w celu potwierdzenia diagnozy
  • podpisana świadoma zgoda
  • członkostwo w systemie zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mówią ani nie rozumieją po francusku;
  • Kobiety w ciąży;
  • Pacjenci, którzy odmówili badania rezonansem magnetycznym lub dla których takie badanie jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci narażeni, nieletni, pacjenci pod opieką lub kuratelą, lub osoby chronione prawem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MODJAW®
Rejestr Modjaw®
Inny: cyfrowe wyciski szczęki i zapisy Modjaw®
  • odciski cyfrowe (skaner optyczny dostępny w oddziale);
  • rejestracja Modjaw® (system dostępny w oddziale) przez badacza nieznającego wyników MRI;
  • wprowadzenie danych z MRI i Modjaw®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność stopnia w przemieszczeniu dysku redukowalnym (długość)
Ramy czasowe: w momencie włączenia
odległość między krzywymi, która zostanie zbadana w celu określenia ich zdolności do rozróżniania DTM1 i MRI (w mm)
w momencie włączenia
obecność etapu w redukowalnym przemieszczeniu krążka (odstęp pionowy)
Ramy czasowe: przy włączeniu
odległość pionowa między krzywymi, która zostanie zbadana w celu określenia ich zdolności do rozróżniania między DTM1 a MRI (w mm)
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-AOIP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj