4D-VIRTUAALISIMULAATTORIN INNOVATIIVISET HYÖDYT (DiagDTM)
4D-VIRTUAALISIMULAATTORIN (Modjaw®) INNOVATIIVISET PANOKSET LEUKALIIKUNTAJÄRKYSTYKSIEN HOITAMISESSA
Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) kattavat kaikki temporomandibulaariset lihas- ja nivelhäiriöt.
TMD vaikuttaa 31%:iin aikuisväestöstä, ja 10%:ssa tapauksista se aiheuttaa kroonista, heikentävää kipua. Kliininen diagnosointi on edelleen monimutkaista, ja potilaat ovat alidiagnosoituja, vaikka näiden häiriöiden varhainen hoitaminen voisi estää tilanteen pahenemisen ja merkittäviä julkisen terveydenhuollon kustannuksia.
Modjaw-laite, joka on integroitu moderniin digitaaliseen työnkulkuun hammaslääketieteessä – erityisesti proteesien valmistuksessa – voisi mahdollistaa systemaattisen niveldiagnostiikan automaattisen jäljitysten tulkinnan kautta. Kondyylisten jäljitysten tulkinnan pätevyys aksiografian avulla (verrattuna MRI:hin, jota pidetään kultaisena standardina) TMJ:n levytyksen diagnosoimiseksi on osoitettu. Tiimi on äskettäin osoittanut terveiden potilaiden Modjaw®-kondyylitallenteiden toistettavuuden sekä tallenteiden luotettavuuden. Kuitenkin tähän mennessä tämän laitteen arviointi ei ole keskittynyt sen lisäpotentiaaliin kliinikon avustamisessa levytyksen diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elodie EHRMANN
- Puhelinnumero: 33492033270
- Sähköposti: ehrmann.e@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carole CHARAVET
- Puhelinnumero: 33492033270
- Sähköposti: charavet.c@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elodie EHRMANN
- Puhelinnumero: 33492033270
- Sähköposti: ehrmann.e@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole CHARAVET
- Puhelinnumero: 33492033270
- Sähköposti: charavet.c@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Elodie EHRMANN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- aikuiset;
- positiivinen tulos validoitussa kyselylomakkeessa nivellevyn siirtymän seulontaan;
- suuntautuminet leuanivelen magneettikuvantamiseen diagnoosin vahvistamiseksi
- allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake
- sosiaaliturvaohjelman jäsenyys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä ranskaa;
- Raskaana olevat naiset;
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet magneettikuvantamisesta tai joille magneettikuvantaminen on vasta-aiheista.
- Haavoittuvassa asemassa olevat potilaat, alaikäiset, holhouksen tai edunvalvonnan alaiset potilaat tai lain suojelemat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MODJAW®
Modjaw®-tietue
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palautuvan nivellevyn siirtymän askelpituuden esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä
|
käyrien välinen pituus, jota tutkitaan määrittääkseen niiden kyvyn erottaa DTM1 ja MRI (millimetreinä)
|
sisällyttämishetkellä
|
|
palautuvan levyn siirtymän (pystyvälin) vaiheen esiintyminen
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä
|
käyrien välinen pystysuuntainen väli, jota tutkitaan sen määrittämiseksi, kuinka hyvin ne erottavat DTM1:n ja MRI:n (mm)
|
sisällyttämishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-AOIP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .