ИННОВАЦИОННЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА 4D ВИРТУАЛЬНОГО СИМУЛЯТОРА (DiagDTM)
ИННОВАЦИОННЫЙ ВКЛАД 4D ВИРТУАЛЬНОГО СИМУЛЯТОРА (Modjaw®) В ВЕДЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЯМИ ВИСОЧНО-НИЖНЕЧЕЛЮСТНОГО СУСТАВА
Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) охватывают все височно-нижнечелюстные мышечные и остеоартикулярные состояния.
ВНЧС затрагивает 31% взрослого населения, при этом хроническая, изнурительная боль наблюдается в 10% случаев. Клиническая диагностика остается сложной, и пациенты часто не получают диагноза, тогда как раннее лечение этих расстройств может предотвратить ухудшение и значительные расходы на общественное здравоохранение.
Устройство Modjaw, интегрированное в современные цифровые рабочие процессы в стоматологической хирургии, особенно для изготовления протезов, может позволить систематическую диагностику суставов через автоматическую интерпретацию трассировок. Доказана валидность интерпретации мыщелковых трассировок, полученных с помощью аксиографии (в сравнении с МРТ, считающимся золотым стандартом), для диагностики смещения диска в ВНЧС. Команда недавно продемонстрировала воспроизводимость мыщелковых записей Modjaw® у здоровых пациентов, а также надежность записей. Однако на сегодняшний день оценка этого устройства не фокусировалась на его дополнительном потенциале в плане помощи клиницисту в диагностике смещения диска.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elodie EHRMANN
- Номер телефона: 33492033270
- Электронная почта: ehrmann.e@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carole CHARAVET
- Номер телефона: 33492033270
- Электронная почта: charavet.c@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Nice University Hospital
-
Контакт:
- Elodie EHRMANN
- Номер телефона: 33492033270
- Электронная почта: ehrmann.e@chu-nice.fr
-
Контакт:
- Carole CHARAVET
- Номер телефона: 33492033270
- Электронная почта: charavet.c@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- Elodie EHRMANN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые;
- положительный результат по валидированному опроснику для скрининга смещения диска;
- направление на МРТ ВНЧС для подтверждения диагноза;
- подписанная форма информированного согласия;
- принадлежность к системе социального обеспечения
Критерии исключения:
- Пациенты, не говорящие или не понимающие французский язык;
- Беременные женщины;
- Пациенты, отказавшиеся от МРТ или имеющие противопоказания к проведению МРТ.
- Уязвимые пациенты, несовершеннолетние, пациенты под опекой или попечительством, или защищённые законом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МОДЖАУ®
Запись Modjaw®
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие этапа в редуцируемом смещении диска (длина)
Временное ограничение: при включении
|
расстояние между кривыми, которое будет исследовано для определения их способности различать DTM1 и МРТ (в мм)
|
при включении
|
|
наличие шага в редуцируемом смещении диска (вертикальный зазор)
Временное ограничение: при включении
|
вертикальное расстояние между кривыми, которое будет исследовано для определения их способности различать DTM1 и МРТ (в мм)
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-AOIP-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .