BENEFÍCIOS INOVADORES DE UM SIMULADOR VIRTUAL 4D (DiagDTM)
CONTRIBUIÇÕES INOVADORAS DE UM SIMULADOR VIRTUAL 4D (Modjaw®) NA GESTÃO DE PERTURBAÇÕES DA ARTICULAÇÃO TEMPOROMANDIBULAR
As disfunções temporomandibulares (DTM) englobam todas as condições musculares e osteoarticulares temporomandibulares.
As DTM afetam 31% da população adulta, com dor crónica e debilitante em 10% dos casos. O diagnóstico clínico continua complexo, e os pacientes estão subdiagnosticados, enquanto que a gestão precoce destas disfunções pode evitar agravamento e despesas significativas de saúde pública.
O dispositivo Modjaw, que está integrado nos fluxos de trabalho digitais modernos em cirurgia dentária - particularmente para a fabricação de próteses - poderia permitir o diagnóstico articular sistemático através da interpretação automática dos traçados. A validade da interpretação dos traçados condilares obtidos por axiografia (comparados com a ressonância magnética, considerada o padrão de ouro) para diagnosticar o deslocamento do disco na ATM foi demonstrada. A equipa demonstrou recentemente a reprodutibilidade dos registos condilares do Modjaw® em pacientes saudáveis, bem como a fiabilidade dos registos. No entanto, até à data, a avaliação deste dispositivo não se centrou no seu potencial acrescido em termos de assistência ao clínico no diagnóstico do deslocamento do disco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elodie EHRMANN
- Número de telefone: 33492033270
- E-mail: ehrmann.e@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Carole CHARAVET
- Número de telefone: 33492033270
- E-mail: charavet.c@chu-nice.fr
Locais de estudo
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-
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Nice, França, 06000
- Nice University Hospital
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Contato:
- Elodie EHRMANN
- Número de telefone: 33492033270
- E-mail: ehrmann.e@chu-nice.fr
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Contato:
- Carole CHARAVET
- Número de telefone: 33492033270
- E-mail: charavet.c@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- Elodie EHRMANN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adultos;
- resultado positivo no questionário validado para o rastreio do deslocamento do disco;
- encaminhamento para uma ressonância magnética das ATMs para confirmação diagnóstica
- formulário de consentimento informado assinado
- aderência a um regime de segurança social
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não falam ou compreendem francês;
- Mulheres grávidas;
- Pacientes que recusaram uma ressonância magnética ou para quem uma ressonância magnética é contraindicada.
- Pacientes vulneráveis, menores, pacientes sob tutela ou curatela, ou aqueles protegidos por lei.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MODJAW®
Registo Modjaw®
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presença de um passo em deslocamento do disco redutível (comprimento)
Prazo: na inclusão
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o comprimento entre as curvas, que será examinado para determinar a sua capacidade de distinguir entre DTM1 e MRI (em mm)
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na inclusão
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presença de um degrau no deslocamento discal redutível (espaçamento vertical)
Prazo: na inclusão
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o espaçamento vertical entre as curvas, que será examinado para determinar a sua capacidade de distinguir entre DTM1 e MRI (em mm)
|
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-AOIP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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