BENEFICIOS INNOVADORES DE UN SIMULADOR VIRTUAL 4D (DiagDTM)
APORTACIONES INNOVADORAS DE UN SIMULADOR VIRTUAL 4D (Modjaw®) EN EL TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOS DE LA ARTICULACIÓN TEMPOROMANDIBULAR
Los trastornos temporomandibulares (TTM) engloban todas las afecciones musculares y osteoarticulares de la articulación temporomandibular.
Los TTM afectan al 31% de la población adulta, con dolor crónico e incapacitante en el 10% de los casos. El diagnóstico clínico sigue siendo complejo y los pacientes están infradiagnosticados, mientras que el manejo temprano de estos trastornos puede prevenir el empeoramiento y un gasto significativo en salud pública.
El dispositivo Modjaw, que se integra en los flujos de trabajo digitales modernos en cirugía dental, particularmente para la fabricación de prótesis, podría permitir un diagnóstico articular sistemático mediante la interpretación automática de los trazados. Se ha demostrado la validez de interpretar los trazados condilares obtenidos mediante axiografía (en comparación con la resonancia magnética, considerada el estándar de oro) para diagnosticar el desplazamiento del disco en la ATM. El equipo demostró recientemente la reproducibilidad de las grabaciones condilares Modjaw® de pacientes sanos, así como la fiabilidad de las grabaciones. Sin embargo, hasta la fecha, la evaluación de este dispositivo no se ha centrado en su potencial añadido en términos de ayudar al clínico en el diagnóstico del desplazamiento del disco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elodie EHRMANN
- Número de teléfono: 33492033270
- Correo electrónico: ehrmann.e@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carole CHARAVET
- Número de teléfono: 33492033270
- Correo electrónico: charavet.c@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
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Contacto:
- Elodie EHRMANN
- Número de teléfono: 33492033270
- Correo electrónico: ehrmann.e@chu-nice.fr
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Contacto:
- Carole CHARAVET
- Número de teléfono: 33492033270
- Correo electrónico: charavet.c@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- Elodie EHRMANN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos;
- resultado positivo en el cuestionario validado para la detección de desplazamiento del disco;
- derivación para una resonancia magnética de las ATM para confirmación diagnóstica
- formulario de consentimiento informado firmado
- pertenencia a un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no hablan o entienden francés;
- Mujeres embarazadas;
- Pacientes que han rechazado una resonancia magnética o para quienes una resonancia magnética está contraindicada.
- Pacientes vulnerables, menores de edad, pacientes bajo tutela o curatela, o aquellos protegidos por la ley.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MODJAW®
Registro Modjaw®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presencia de un escalón en el desplazamiento discal reducible (longitud)
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
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la longitud entre las curvas, que se examinará para determinar su capacidad para distinguir entre DTM1 y MRI (en mm)
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en el momento de la inclusión
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presencia de un paso en desplazamiento discal reducible (espaciado vertical)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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el espaciado vertical entre las curvas, que se examinará para determinar su capacidad para distinguir entre DTM1 y MRI (en mm)
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-AOIP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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