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INNOVATIVE VORTEILE EINES 4D-VIRTUALSIMULATORS (DiagDTM)

24. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

INNOVATIVE BEITRÄGE EINES 4D-VIRTUELLEN SIMULATORS (Modjaw®) IM MANAGEMENT VON TEMPOROMANDIBULÄREN GELENKSTÖRUNGEN

Temporomandibuläre Erkrankungen (TMD) umfassen alle temporomandibulären muskulären und osteoartikulären Erkrankungen.

TMD betrifft 31% der erwachsenen Bevölkerung, wobei in 10% der Fälle chronische, schwächende Schmerzen auftreten. Die klinische Diagnose bleibt komplex, und Patienten werden unterdiagnostiziert, während eine frühzeitige Behandlung dieser Erkrankungen eine Verschlechterung und erhebliche öffentliche Gesundheitsausgaben verhindern kann.

Das Modjaw-Gerät, das in moderne digitale Workflows in der Zahnchirurgie integriert ist - insbesondere für die Herstellung von Prothesen - könnte eine systematische Gelenkdiagnose durch die automatische Interpretation von Aufzeichnungen ermöglichen. Die Validität der Interpretation kondylärer Aufzeichnungen, die mittels Axiographie erhalten wurden (im Vergleich zur MRT, die als Goldstandard gilt), für die Diagnose von Diskusverlagerungen im Kiefergelenk wurde nachgewiesen. Das Team hat kürzlich die Reproduzierbarkeit der Modjaw®-Kondylenaufzeichnungen von gesunden Patienten sowie die Zuverlässigkeit der Aufzeichnungen demonstriert. Bisher hat die Bewertung dieses Geräts jedoch nicht auf sein zusätzliches Potenzial hinsichtlich der Unterstützung des Klinikers bei der Diagnose von Diskusverlagerungen fokussiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene;
  • positives Ergebnis im validierten Fragebogen für das Screening einer Diskusverlagerung;
  • Überweisung für eine MRT-Untersuchung der Kiefergelenke zur diagnostischen Bestätigung
  • unterschriebene Einwilligungserklärung
  • Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Französisch sprechen oder verstehen;
  • Schwangere Frauen;
  • Patienten, die eine MRT-Untersuchung abgelehnt haben oder für die eine MRT-Untersuchung kontraindiziert ist.
  • Schutzbedürftige Patienten, Minderjährige, Patienten unter Vormundschaft oder Betreuung oder solche, die gesetzlich geschützt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MODJAW®
Modjaw®-Aufzeichnung
Sonstiges: digitale Kieferabdrücke und Modjaw®-Aufzeichnungen
  • digitale Abdrücke (optischer Scanner in der Abteilung verfügbar);
  • Modjaw®-Aufzeichnung (System in der Abteilung verfügbar) durch einen Untersucher, der die MRT-Ergebnisse nicht kennt;
  • Eingabe von MRT- und Modjaw®-Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein eines Schritts in der reduzierbaren Diskusverlagerung (Länge)
Zeitfenster: bei Einschluss
der Abstand zwischen den Kurven, der untersucht wird, um ihre Fähigkeit zur Unterscheidung zwischen DTM1 und MRT (in mm) zu bestimmen
bei Einschluss
Vorhandensein einer Stufe bei reduzierbarer Diskusverlagerung (vertikaler Abstand)
Zeitfenster: bei Einschluss
der vertikale Abstand zwischen den Kurven, der untersucht wird, um ihre Fähigkeit zur Unterscheidung zwischen DTM1 und MRT zu bestimmen (in mm)
bei Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-AOIP-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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