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BENEFICI INNOVATIVI DI UN SIMULATORE VIRTUALE 4D (DiagDTM)

24 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

CONTRIBUTI INNOVATIVI DI UN SIMULATORE VIRTUALE 4D (Modjaw®) NELLA GESTIONE DEI DISTURBI DELL'ARTICOLAZIONE TEMPOROMANDIBOLARE

I disturbi temporomandibolari (DTM) comprendono tutte le condizioni muscolari e osteoarticolari dell'articolazione temporomandibolare.

Il DTM colpisce il 31% della popolazione adulta, con dolore cronico e debilitante nel 10% dei casi. La diagnosi clinica rimane complessa e i pazienti sono sottodiagnosticati, mentre una gestione precoce di questi disturbi può prevenire il peggioramento e significative spese sanitarie pubbliche.

Il dispositivo Modjaw, che è integrato nei flussi di lavoro digitali moderni in chirurgia dentale - in particolare per la fabbricazione di protesi - potrebbe consentire una diagnosi articolare sistematica attraverso l'interpretazione automatica dei tracciati. La validità dell'interpretazione dei tracciati condilari ottenuti tramite assiografia (rispetto alla risonanza magnetica, considerata il gold standard) per diagnosticare lo spostamento del disco nell'articolazione temporomandibolare è stata dimostrata. Il team ha recentemente dimostrato la riproducibilità delle registrazioni condilari Modjaw® di pazienti sani, nonché l'affidabilità delle registrazioni. Tuttavia, ad oggi, la valutazione di questo dispositivo non si è concentrata sul suo potenziale aggiunto in termini di assistenza al clinico nella diagnosi dello spostamento del disco.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Nice University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elodie EHRMANN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti;
  • risultato positivo al questionario validato per lo screening dello spostamento del disco;
  • riferimento per una risonanza magnetica delle ATM per la conferma diagnostica
  • modulo di consenso informato firmato
  • appartenenza a un regime di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano o non comprendono il francese;
  • Donne in gravidanza;
  • Pazienti che hanno rifiutato una risonanza magnetica o per i quali una risonanza magnetica è controindicata.
  • Pazienti vulnerabili, minorenni, pazienti sotto tutela o curatela, o quelli protetti dalla legge.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MODJAW®
Registrazione Modjaw®
Altro: impronte mandibolari digitali e registrazioni Modjaw®
  • impronte digitali (scanner ottico disponibile nel reparto);
  • registrazione Modjaw® (sistema disponibile nel reparto) da parte di un investigatore che non conosce i risultati della risonanza magnetica;
  • inserimento dei dati della risonanza magnetica e di Modjaw®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di un gradino nello spostamento riducibile del disco (lunghezza)
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
la lunghezza tra le curve, che verrà esaminata per determinare la loro capacità di distinguere tra DTM1 e MRI (in mm)
al momento dell'inclusione
presenza di un gradino nello spostamento riducibile del disco (spaziatura verticale)
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
la spaziatura verticale tra le curve, che verrà esaminata per determinare la loro capacità di distinguere tra DTM1 e MRI (in mm)
al momento dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-AOIP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi temporomandibolari (TMD)

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