Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INNOVATIVE FORDELE VED EN 4D VIRTUELL SIMULATOR (DiagDTM)

24. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

INNOVATIVE BIDRAG FRA EN 4D VIRTUELL SIMULATOR (Modjaw®) I HÅNDTERINGEN AF TYKKARMENS LEDSYGDOMME

Temporomandibulære lidelser (TMD) omfatter alle temporomandibulære muskulære og osteoartikulære tilstande.

TMD påvirker 31% af den voksne befolkning, med kroniske, invaliderende smerter i 10% af tilfældene. Klinisk diagnose forbliver kompleks, og patienter er underdiagnosticeret, hvorimod tidlig behandling af disse lidelser kan forhindre forværring og betydelige offentlige sundhedsudgifter.

Modjaw-enheden, som er integreret i moderne digitale arbejdsgange i tandlægekirurgi – især til fremstilling af proteser – kunne muliggøre systematisk leddiagnose gennem automatisk fortolkning af sporinger. Gyldigheden af at fortolke kondylsporinger opnået via axiografi (sammenlignet med MRI, betragtet som guldstandarden) til diagnostisering af diskusforflytning i TKA er blevet demonstreret. Holdet har for nylig demonstreret reproducerbarheden af Modjaw® kondyloptagelser fra raske patienter, samt pålideligheden af optagelserne. Men indtil nu har evalueringen af denne enhed ikke fokuseret på dens tilføjede potentiale med hensyn til at assistere klinikeren i at diagnosticere diskusforflytning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elodie EHRMANN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne;
  • positivt resultat på valideret spørgeskema til screening for diskusforkastelse;
  • henvisning til en MR-scanning af kæbeled for diagnostisk bekræftelse
  • underskrevet informeret samtykkeformular
  • medlemskab af en social sikringsordning

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke taler eller forstår fransk;
  • Gravide kvinder;
  • Patienter, der har afvist en MR-scanning eller for hvem en MR-scanning er kontraindiceret.
  • Sårbare patienter, mindreårige, patienter under værge eller formynderskab, eller dem der er beskyttet af loven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MODJAW®
Modjaw®-journal
Andet: digitale kæbeaftryk og Modjaw®-optagelser
  • digitale aftryk (optisk scanner tilgængelig på afdelingen);
  • Modjaw®-registrering (system tilgængelig på afdelingen) af en undersøger, som ikke kender til MR-resultaterne;
  • indtastning af MR- og Modjaw®-data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af et trin i reducerbar diskusforskydning (længde)
Tidsramme: ved inklusion
længden mellem kurverne, som vil blive undersøgt for at bestemme deres evne til at skelne mellem DTM1 og MRI (i mm)
ved inklusion
tilstedeværelsen af et trin i reducerbar skiveforflytning (vertikal afstand)
Tidsramme: ved inklusion
den lodrette afstand mellem kurverne, som vil blive undersøgt for at afgøre deres evne til at skelne mellem DTM1 og MRI (i mm)
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-AOIP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner