Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INOVATIVNÍ VÝHODY 4D VIRTUÁLNÍHO SIMULÁTORU (DiagDTM)

24. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

INOVATIVNÍ PŘÍNOSY 4D VIRTUÁLNÍHO SIMULÁTORU (Modjaw®) V LÉČBĚ PORUCH ČELISTNÍHO KLOUBU

Poruchy čelistního kloubu (TMD) zahrnují všechny svalové a osteoartikulární stavy temporomandibulární oblasti.

TMD postihuje 31 % dospělé populace, přičemž 10 % případů představuje chronická, oslabující bolest. Klinická diagnostika zůstává složitá a pacienti jsou nedostatečně diagnostikováni, zatímco včasná léčba těchto poruch může zabránit zhoršení a významným výdajům na veřejné zdraví.

Zařízení Modjaw, které je integrováno do moderních digitálních pracovních postupů v zubní chirurgii – zejména pro výrobu protéz – by mohlo umožnit systematickou diagnostiku kloubů prostřednictvím automatického interpretace záznamů. Byla prokázána platnost interpretace kondylárních záznamů získaných pomocí axiografie (ve srovnání s MRI, která je považována za zlatý standard) pro diagnostiku dislokace disku v čelistním kloubu. Tým nedávno prokázal reprodukovatelnost kondylárních záznamů Modjaw® u zdravých pacientů, stejně jako spolehlivost těchto záznamů. Dosud se však hodnocení tohoto zařízení nezaměřilo na jeho přidaný potenciál v oblasti pomoci klinikovi při diagnostice dislokace disku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elodie EHRMANN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí;
  • pozitivní výsledek na validovaném dotazníku pro screening dislokace disku;
  • doporučení k MRI vyšetření TMJ pro diagnostické potvrzení
  • podepsaný informovaný souhlas
  • členství v systému sociálního zabezpečení

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti, kteří nemluví nebo nerozumí francouzsky;
  • Těhotné ženy;
  • Pacienti, kteří odmítli MRI vyšetření nebo pro něž je MRI vyšetření kontraindikováno.
  • Zranitelní pacienti, nezletilí, pacienti pod opatrovnictvím nebo poručenstvím nebo ti chráněni zákonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MODJAW®
Modjaw® záznam
Jiný: digitální otisky čelisti a záznamy Modjaw®
  • digitální otisky (optický skener dostupný na oddělení);
  • záznam Modjaw® (systém dostupný na oddělení) provedený vyšetřovatelem, který nezná výsledky MRI;
  • zadání dat z MRI a Modjaw®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost kroku v redukovatelné diskové dislokaci (délka)
Časové okno: při zařazení
vzdálenost mezi křivkami, která bude zkoumána za účelem stanovení jejich schopnosti rozlišit mezi DTM1 a MRI (v mm)
při zařazení
přítomnost kroku v redukovatelném diskovém posunu (vertikální rozestup)
Časové okno: při zařazení
vertikální rozestup mezi křivkami, který bude zkoumán, aby se určila jejich schopnost rozlišit mezi DTM1 a MRI (v mm)
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-AOIP-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Temporomandibulární poruchy (TMD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit