- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07499869
4D 가상 시뮬레이터의 혁신적인 이점 (DiagDTM)
2026년 9월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
4D 가상 시뮬레이터(Modjaw®)의 턱관절 장애 관리에 대한 혁신적 기여
측두하악 장애(TMD)는 모든 측두하악 근육 및 골관절 상태를 포함합니다.
TMD는 성인 인구의 31%에 영향을 미치며, 이 중 10%의 경우 만성적이고 쇠약해지는 통증을 동반합니다. 임상 진단은 여전히 복잡하며, 환자들은 진단을 제대로 받지 못하는 반면, 이러한 장애의 조기 관리는 악화와 상당한 공중보건 지출을 예방할 수 있습니다.
치과 수술, 특히 보철물 제조를 위한 현대 디지털 워크플로우에 통합된 Modjaw 장치는 추적 기록의 자동 해석을 통해 체계적인 관절 진단을 가능하게 할 수 있습니다. 측두하악관절(TMJ)의 디스크 변위 진단을 위한 축사촬영(골든 스탠더드로 간주되는 MRI와 비교)을 통해 얻은 과두 추적 기록 해석의 타당성이 입증되었습니다. 해당 팀은 최근 건강한 환자로부터 얻은 Modjaw® 과두 기록의 재현성과 기록의 신뢰성을 입증했습니다. 그러나 현재까지 이 장치의 평가는 디스크 변위 진단에서 임상의를 지원하는 측면에서의 추가 잠재력에 초점을 맞추지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elodie EHRMANN
- 전화번호: 33492033270
- 이메일: ehrmann.e@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Carole CHARAVET
- 전화번호: 33492033270
- 이메일: charavet.c@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
-
연락하다:
- Elodie EHRMANN
- 전화번호: 33492033270
- 이메일: ehrmann.e@chu-nice.fr
-
연락하다:
- Carole CHARAVET
- 전화번호: 33492033270
- 이메일: charavet.c@chu-nice.fr
-
수석 연구원:
- Elodie EHRMANN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인;
- 디스크 변위 선별 검사를 위한 검증된 설문지에서 양성 결과;
- 진단 확정을 위한 TMJ MRI 스캔 의뢰
- 서명된 동의서
- 사회 보장 제도 가입
제외 기준:
- 프랑스어를 말하거나 이해하지 못하는 환자;
- 임산부;
- MRI 스캔을 거부하거나 MRI 스캔이 금기인 환자.
- 취약한 환자, 미성년자, 후견 또는 보호 감독을 받는 환자, 또는 법률에 의해 보호되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MODJAW®
Modjaw® 기록
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가역성 디스크 변위 단계 존재 여부 (길이)
기간: 포함 시
|
곡선 사이의 길이로, 이는 DTM1과 MRI를 구별하는 능력을 결정하기 위해 검사될 것입니다(mm 단위)
|
포함 시
|
|
환원 가능한 디스크 변위의 단계 존재 (수직 간격)
기간: 포함 시
|
곡선 간의 수직 간격으로, DTM1과 MRI를 구분하는 능력을 판단하기 위해 검토될 것입니다(단위: mm)
|
포함 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .