Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INNOVATIEVE VOORDELEN VAN EEN 4D-VIRTUALE SIMULATOR (DiagDTM)

15 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

INNOVATIEVE BIJDRAGEN VAN EEN 4D VIRTUALE SIMULATOR (Modjaw®) IN HET BEHEER VAN KAAKGEWRICHTSSTOORNISSEN

Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) omvatten alle temporomandibulaire musculaire en osteoarticulaire aandoeningen.

TMD treft 31% van de volwassen bevolking, met chronische, invaliderende pijn in 10% van de gevallen. Klinische diagnose blijft complex, en patiënten worden ondergediagnosticeerd, terwijl vroegtijdige behandeling van deze aandoeningen verergering en aanzienlijke uitgaven voor de volksgezondheid kan voorkomen.

Het Modjaw-apparaat, dat is geïntegreerd in moderne digitale workflows in de tandheelkunde - met name voor de vervaardiging van protheses - zou systematische gewrichtsdiagnose mogelijk kunnen maken door automatische interpretatie van traceringen. De validiteit van het interpreteren van condylaire traceringen verkregen via axiografie (vergeleken met MRI, beschouwd als de gouden standaard) voor het diagnosticeren van discusverplaatsing in het TMJ is aangetoond. Het team heeft recentelijk de reproduceerbaarheid van Modjaw® condylaire opnames van gezonde patiënten aangetoond, evenals de betrouwbaarheid van de opnames. Tot op heden heeft de evaluatie van dit apparaat zich echter niet gericht op de toegevoegde waarde ervan in termen van ondersteuning van de clinicus bij het diagnosticeren van discusverplaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen;
  • positief resultaat op de gevalideerde vragenlijst voor screening van discusverplaatsing;
  • verwijzing voor een MRI-scan van de kaakgewrichten voor diagnostische bevestiging
  • ondertekend toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming
  • lidmaatschap van een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Frans spreken of begrijpen;
  • Zwangere vrouwen;
  • Patiënten die een MRI-scan hebben geweigerd of voor wie een MRI-scan gecontra-indiceerd is.
  • Kwetsbare patiënten, minderjarigen, patiënten onder curatele of voogdij, of zij die onder wettelijke bescherming staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MODJAW®
Modjaw® record
Ander: digitale kaakafdrukken en Modjaw®-registraties
  • digitale afdrukken (optische scanner beschikbaar in de afdeling);
  • Modjaw® opname (systeem beschikbaar in de afdeling) door een onderzoeker die niet op de hoogte is van de MRI-resultaten;
  • invoer van MRI- en Modjaw®-gegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid van een stap in reduceerbare discusverplaatsing (lengte)
Tijdsspanne: bij inclusie
de lengte tussen de krommen, die zal worden onderzocht om hun vermogen om onderscheid te maken tussen DTM1 en MRI te bepalen (in mm)
bij inclusie
aanwezigheid van een stap in reduceerbare discusverplaatsing (verticale afstand)
Tijdsspanne: bij inclusie
de verticale afstand tussen de curven, die zal worden onderzocht om hun vermogen om onderscheid te maken tussen DTM1 en MRI te bepalen (in mm)
bij inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-AOIP-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren