Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INNOVATIVE FORDELER MED EN 4D-VIRTUEL SIMULATOR (DiagDTM)

15. september 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

INNOVATIVE BIDRAG FRA EN 4D VIRTUELL SIMULATOR (Modjaw®) I HÅNDTERINGEN AV TYKKLEDDSLIDELSER

Temporomandibular lidelser (TMD) omfatter alle temporomandibulære muskelskelett- og leddbetingelser.

TMD rammer 31 % av den voksne befolkningen, med kronisk, invalidiserende smerte i 10 % av tilfellene. Klinisk diagnose forblir kompleks, og pasienter er underdiagnostisert, mens tidlig behandling av disse lidelsene kan forhindre forverring og betydelige offentlige helseutgifter.

Modjaw-apparatet, som er integrert i moderne digitale arbeidsflyter i tannkirurgi – spesielt for fremstilling av proteser – kan muliggjøre systematisk ledddiagnose gjennom automatisk tolkning av spor. Gyldigheten av å tolke kondylspor oppnådd via aksiografi (sammenlignet med MRI, ansett som gullstandarden) for å diagnostisere diskforflytning i Kjeveleddet er påvist. Teamet har nylig demonstrert reproduserbarheten av Modjaw®-kondylregistreringer fra friske pasienter, samt påliteligheten av registreringene. Imidlertid har evalueringen av dette apparatet til dags dato ikke fokusert på dets ekstra potensial når det gjelder å assistere klinikeren i å diagnostisere diskforflytning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elodie EHRMANN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne;
  • positivt resultat på validerte spørreskjema for screening av skiveforflytning;
  • henvisning til MR-undersøkelse av Kjeveleddene for diagnostisk bekreftelse
  • underskrevet informert samtykkeskjema
  • medlemskap i et sosialtrygdordning

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke snakker eller forstår fransk;
  • Gravide kvinner;
  • Pasienter som har avslått MR-undersøkelse eller hvor MR-undersøkelse er kontraindisert.
  • Sårbare pasienter, mindreårige, pasienter under vergemål eller forvaltning, eller de som er beskyttet av loven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MODJAW®
Modjaw® record
Annen: digitale kjeveavtrykk og Modjaw®-registreringer
  • digitale avtrykk (optisk skanner tilgjengelig på avdelingen);
  • Modjaw®-registrering (system tilgjengelig på avdelingen) av en undersøker som ikke kjenner til MRI-resultatene;
  • innføring av MRI- og Modjaw®-data

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelsen av et trinn i reduserbar skiveforflytning (lengde)
Tidsramme: ved inklusjon
lengden mellom kurvene, som vil bli undersøkt for å fastslå deres evne til å skille mellom DTM1 og MRI (i mm)
ved inklusjon
tilstedeværelse av et trinn i reduserbar skiveforflytning (vertikal avstand)
Tidsramme: ved inkludering
den vertikale avstanden mellom kurvene, som vil bli undersøkt for å fastslå deres evne til å skille mellom DTM1 og MRI (i mm)
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-AOIP-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere