神経血管インターベンショナル手術におけるTarvosマイクロガイドワイヤーの市販後調査
2026年3月29日 更新者：Keuro MedTech
神経血管インターベンション手術におけるTarvosマイクロガイドワイヤーの臨床的有効性および安全性の評価
この調査は、神経血管インターベンション手術におけるTarvosマイクロガイドワイヤーの臨床的有効性と安全性を評価するものです。
これは、リアルワールドデータを用いた後ろ向き多施設共同医療機器臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Xingtai、中国
- Xingtai Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Tarvos Microguidewireを含む神経血管手術手順を実施
説明
対象基準:
- ターヴォスマイクロガイドワイヤーを含む神経血管外科手術を受けたこと; 神経血管外科手術におけるターヴォスマイクロガイドワイヤーの画像が利用可能であること。
除外基準:
- 血管脆弱性疾患（例：エーラス・ダンロス症候群）; 標的血管の既往血管解離または損傷; 本研究に必要なデータ要件を満たしていないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シングルアーム
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この製品は、標的病変部位への診断または治療用デバイスの送達を支援するために、神経血管介入において使用することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイス成功率
時間枠：手術中
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デバイス成功患者数 / 募集患者数* 100%
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対象血管部位への他の介入デバイスの送達を支援する能力。
時間枠：手術中
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手術中
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象、重篤な有害事象およびデバイス不具合の発生率
時間枠：術後24時間以内
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術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月29日
一次修了 (実際)
2026年3月15日
研究の完了 (実際)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIP-Reachx-RWD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。