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Studio Postmarket del Microfiloguida Tarvos nella Chirurgia Interventistica Neurovascolare

29 marzo 2026 aggiornato da: Keuro MedTech

Valutazione dell'Efficacia Clinica e della Sicurezza del Microguida Tarvos nella Chirurgia Interventistica Neurovascolare

Questa indagine ha lo scopo di valutare l'efficacia clinica e la sicurezza del microfilo guida Tarvos nella chirurgia interventistica neurovascolare. Si tratta di uno studio clinico retrospettivo multicentrico su dispositivi medici con dati del mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Xingtai, Cina
        • Xingtai central hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sottoposto a una procedura di chirurgia neurovascolare comprendente il microfilo guida Tarvos

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essersi sottoposto a un intervento di chirurgia neurovascolare che includa il microfilo guida Tarvos; Immagini disponibili del microfilo guida Tarvos nella chirurgia neurovascolare.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della fragilità vascolare (es. sindrome di Ehlers-Danlos); Precedente dissezione vascolare o lesione dei vasi bersaglio; Non soddisfare i requisiti di dati necessari per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
braccio singolo
Dispositivo: Tarvos Microguidewire
Questo prodotto è indicato per l'uso negli interventi neurovascolari per assistere nella consegna di dispositivi diagnostici o terapeutici al sito della lesione target.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del dispositivo
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Numero di pazienti con successo del dispositivo / Numero di pazienti reclutati * 100%
durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di assistere nella consegna di altri dispositivi interventistici alla posizione del vaso bersaglio.
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi, eventi avversi gravi e carenze del dispositivo
Lasso di tempo: nelle 24 ore postoperatorie
nelle 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keuro MedTech

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIP-Reachx-RWD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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