Tarvos Microguidewire -ohjauslangan jälkimarkkinatutkimus neurovaskulaarisessa interventioleikkauskirurgiassa
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Keuro MedTech
Tarvos-mikroohjauslangan kliinisen tehon ja turvallisuuden arviointi neurovaskulaarisessa interventioleikkauksessa
Tämä tutkimus arvioi Tarvos Microguidewire -laitteen kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta neurovaskulaarisessa interventiokirurgiassa.
Se on retrospektiivinen monikeskuksinen lääkinnällisen laitteen kliininen tutkimus, joka perustuu todellisen elämän tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Xingtai, Kiina
- Xingtai Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suoritettu neurovaskulaarinen leikkausmenettely, joka sisälsi Tarvos Microguidewire -johdinta
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Suoritettu neurovaskulaarinen leikkausproseduuri, joka sisältää Tarvos Microguidewire -laitteen; Käytettävissä olevat kuvat Tarvos Microguidewire -laitteesta neurovaskulaarisessa leikkauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenkiertoelimistön haurausoireyhtymät (esim. Ehlers-Danlos-oireyhtymä); Aiempi verisuonen dissektio tai vaurio kohdeverisuonissa; Tutkimuksen tietovaatimusten täyttämättä jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksi käsi
|
Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi neurovaskulaarisissa interventioissa auttamaan diagnostisten tai terapeuttisten laitteiden toimittamisessa kohdelesioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Laitteen käyttöönottamisen onnistuneiden potilaiden määrä / rekrytoitujen potilaiden määrä * 100 %
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyky avustaa muiden interventiivisten laitteiden toimittamisessa kohdeverisuonen asentoon.
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien, vakavien haitallisten tapahtumien ja laitevaatimustenmukaisuusongelmien esiintyminen
Aikaikkuna: postoperatiivisen 24 tunnin sisällä
|
postoperatiivisen 24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Hermoston epämuodostumat
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aneurysma
- Aivohalvaus
- Verisuonten epämuodostumat
- Fisteli
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Keskushermoston verisuonten epämuodostumat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iskeeminen aivohalvaus
- Intrakraniaalinen aneurysma
- Valtimo-laskimofisteli
- Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP-Reachx-RWD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .