Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постмаркетинговое исследование микропроводника Tarvos в нейроваскулярной интервенционной хирургии

29 марта 2026 г. обновлено: Keuro MedTech

Оценка клинической эффективности и безопасности микронаправляющего проводника Tarvos в нейрососудистой интервенционной хирургии

Это исследование проводится для оценки клинической эффективности и безопасности микронаправляющей Tarvos при нейроваскулярных интервенционных вмешательствах. Это ретроспективное многоцентровое клиническое исследование медицинского изделия с использованием данных реальной клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Xingtai, Китай
        • Xingtai Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проведена нейроваскулярная хирургическая процедура с использованием микронаправляющей проволоки Tarvos

Описание

Критерии включения:

  • Проведена нейроваскулярная хирургическая процедура с использованием микропроводника Tarvos; Наличие изображений микропроводника Tarvos при нейроваскулярной хирургии.

Критерии исключения:

  • Нарушения сосудистой хрупкости (например, синдром Элерса-Данлоса); Предыдущая сосудистая диссекция или повреждение целевых сосудов; Несоответствие требованиям к данным, необходимым для данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
одна рука
Устройство: Микропроводник Tarvos
Данный продукт предназначен для использования в нейрососудистых вмешательствах для облегчения доставки диагностических или терапевтических устройств к целевому участку поражения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность устройства
Временное ограничение: во время операции
Количество пациентов с успешным использованием устройства / Количество набранных пациентов * 100%
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Способность помочь в доставке других интервенционных устройств к целевому положению сосуда.
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, серьезных нежелательных явлений и недостатков устройства
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
в течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Keuro MedTech

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIP-Reachx-RWD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться