Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postmarknadstudie av Tarvos Microguidewire i neurovaskulär interventionskirurgi

29 mars 2026 uppdaterad av: Keuro MedTech

Utvärdering av klinisk effektivitet och säkerhet för Tarvos Microguidewire vid neurovaskulär interventionskirurgi

Denna undersökning syftar till att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten hos Tarvos Microguidewire i neurovaskulär interventionskirurgi. Det är en retrospektiv multicenter klinisk studie av medicintekniska produkter med data från verkliga vårdmiljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

121

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Xingtai, Kina
        • Xingtai Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Har genomgått en neurovaskulär kirurgiprocedur inklusive Tarvos Microguidewire

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har genomgått en neurovaskulär kirurgiprocedur inklusive Tarvos Microguidewire; Tillgängliga bilder av Tarvos Microguidewire i den neurovaskulära kirurgin.

Exklusionskriterier:

  • Åkommor med kärlsprödhet (t.ex. Ehlers-Danlos syndrom); Tidigare vaskulär dissektion eller skada på målkärlen; Uppfyller inte datakraven för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
singelarm
Enhet: Tarvos Mikrovägledningsledare
Denna produkt är avsedd för användning i neurovaskulära interventioner för att underlätta leveransen av diagnostiska eller terapeutiska enheter till målets lesionsplats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgrad för enheten
Tidsram: under operationen
Antal patienter med framgångsrik behandling med enheten / Antal rekryterade patienter * 100%
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förmåga att assistera vid leveransen av andra interventionella enheter till den riktade kärlpositionen.
Tidsram: under operationen
under operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av biverkningar, allvarliga biverkningar och brister i utrustningen
Tidsram: inom 24 timmar postoperativt
inom 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keuro MedTech

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIP-Reachx-RWD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera