Postmarkedsføringsundersøgelse af Tarvos Mikroguidewire i Neurovaskulær Interventionel Kirurgi
29. marts 2026 opdateret af: Keuro MedTech
Evaluering af klinisk effektivitet og sikkerhed for Tarvos mikroguidewire i neurovaskulær interventionel kirurgi
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af Tarvos Microguidewire i neurovaskulær interventionel kirurgi.
Det er en retrospektiv, multicentrisk klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr med data fra den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
121
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Xingtai, Kina
- Xingtai central hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Har gennemført en neurovaskulær kirurgisk procedure inklusive Tarvos Microguidewire
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har gennemgået en neurovaskulær kirurgisk procedure inklusive Tarvos Microguidewire; Tilgængelige billeder af Tarvos Microguidewire i den neurovaskulære kirurgi.
Eksklusionskriterier:
- Sygdomme med vaskulær skrøbelighed (f.eks. Ehlers-Danlos syndrom); Tidligere vaskulær dissektion eller skade på målkarrene; Opfylder ikke de datakrav, der er nødvendige for denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enkelt arm
|
Dette produkt er indiceret til brug i neurovaskulære interventioner for at assistere i leveringen af diagnostiske eller terapeutiske enheder til målområdet for læsionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhed succesrate
Tidsramme: under operationen
|
Antal patienter med enhedssucces / Antal rekrutterede patienter * 100%
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighed for at assistere ved levering af andre interventionelle enheder til den målrettede karposition.
Tidsramme: under operationen
|
under operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af bivirkninger, alvorlige bivirkninger og produktmangler
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
inden for 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Misdannelser i nervesystemet
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Aneurisme
- Slag
- Vaskulære misdannelser
- Fistel
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Vaskulære misdannelser i centralnervesystemet
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Iskæmisk slagtilfælde
- Intrakraniel aneurisme
- Arteriovenøs fistel
- Intrakranielle arteriovenøse misdannelser
Andre undersøgelses-id-numre
- CIP-Reachx-RWD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .