Tarvos微导丝在神经血管介入手术中的上市后研究
2026年3月29日 更新者：Keuro MedTech
Tarvos微导丝在神经血管介入手术中临床有效性和安全性的评估
本研究旨在评估Tarvos微导丝在神经血管介入手术中的临床有效性和安全性。
这是一项基于真实世界数据的回顾性多中心医疗器械临床研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
121
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Xingtai、中国
- Xingtai Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
实施了包括Tarvos微导丝在内的神经血管手术
描述
纳入标准：
- 接受过包括Tarvos微导丝在内的神经血管外科手术；拥有Tarvos微导丝在神经血管外科手术中的图像。
排除标准：
- 血管脆性疾病（例如埃勒斯-当洛斯综合征）；目标血管既往有血管夹层或损伤；不符合本研究所需的数据要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单臂
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该产品适用于神经血管介入治疗，旨在辅助诊断或治疗设备送达目标病变部位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备成功率
大体时间：手术期间
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获得器械成功的患者数量 / 招募患者数量* 100%
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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能够协助将其他介入器械输送至目标血管位置。
大体时间：手术期间
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手术期间
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件、严重不良事件及器械缺陷的发生率
大体时间：术后24小时内
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月29日
初级完成 (实际的)
2026年3月15日
研究完成 (实际的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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