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Étude post-commercialisation du microguide Tarvos en chirurgie interventionnelle neurovasculaire

29 mars 2026 mis à jour par: Keuro MedTech

Évaluation de l'efficacité clinique et de la sécurité du microguide Tarvos en chirurgie interventionnelle neurovasculaire

Cette investigation vise à évaluer l'efficacité clinique et la sécurité du microguide Tarvos dans la chirurgie interventionnelle neurovasculaire. Il s'agit d'une étude clinique rétrospective multicentrique sur dispositif médical avec des données du monde réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Xingtai, Chine
        • Xingtai Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Entrepris une procédure de neurochirurgie vasculaire incluant le microguide Tarvos

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir subi une procédure de chirurgie neurovasculaire incluant le microguide Tarvos ; Images disponibles du microguide Tarvos en chirurgie neurovasculaire.

Critères d'exclusion :

  • Troubles de la fragilité vasculaire (par ex. syndrome d'Ehlers-Danlos) ; Dissection vasculaire antérieure ou lésion des vaisseaux cibles ; Ne pas répondre aux exigences de données nécessaires pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
un seul bras
Dispositif: Microguidewire Tarvos
Ce produit est indiqué pour une utilisation dans les interventions neurovasculaires afin d'aider à la livraison de dispositifs de diagnostic ou thérapeutiques au site de la lésion cible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'appareil
Délai: pendant la chirurgie
Nombre de patients avec succès de l'appareil / Nombre de patients recrutés* 100%
pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Capacité à assister à la délivrance d'autres dispositifs interventionnels à la position ciblée du vaisseau.
Délai: pendant la chirurgie
pendant la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Incidence des événements indésirables, des événements indésirables graves et des déficiences du dispositif
Délai: dans les 24 heures postopératoires
dans les 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Keuro MedTech

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIP-Reachx-RWD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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