Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postmarket Studie van de Tarvos Microguidewire in Neurovasculaire Interventiechirurgie

29 maart 2026 bijgewerkt door: Keuro MedTech

Evaluatie van de klinische effectiviteit en veiligheid van de Tarvos-microgeleidedraad in neurovasculaire interventionele chirurgie

Dit onderzoek heeft tot doel de klinische effectiviteit en veiligheid van de Tarvos Microguidewire bij neurovasculaire interventionele chirurgie te evalueren. Het is een retrospectieve, multidisciplinaire klinische studie van medische hulpmiddelen met real-world gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

121

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Xingtai, China
        • Xingtai Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ondergegaan een neurovasculaire chirurgische ingreep inclusief Tarvos Microguidewire

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een neurovasculaire chirurgische ingreep ondergaan waarbij de Tarvos Microguidewire is gebruikt; Beschikbare afbeeldingen van de Tarvos Microguidewire tijdens de neurovasculaire chirurgie.

Exclusiecriteria:

  • Aandoeningen van vasculaire fragiliteit (bijv. Ehlers-Danlos syndroom); Eerdere vasculaire dissectie of letsel aan de doelvaten; Niet voldoen aan de gegevensvereisten die voor deze studie nodig zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
enkele arm
Apparaat: Tarvos Microgeleiderdraad
Dit product is geïndiceerd voor gebruik bij neurovasculaire interventies om te assisteren bij het afleveren van diagnostische of therapeutische apparaten naar de doelplaats van de laesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage apparaat
Tijdsspanne: tijdens de operatie
Aantal patiënten met apparaatsucces / Aantal gerekruteerde patiënten * 100%
tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mogelijkheid om bij te dragen aan het afleveren van andere interventionele apparaten op de beoogde vaatpositie.
Tijdsspanne: tijdens de operatie
tijdens de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen, ernstige bijwerkingen en apparaattekortkomingen
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
binnen 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keuro MedTech

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIP-Reachx-RWD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren