Postmarketingová studie mikrovodiče Tarvos v neurovaskulární intervenční chirurgii
29. března 2026 aktualizováno: Keuro MedTech
Vyhodnocení klinické účinnosti a bezpečnosti mikrovodiče Tarvos v neurovaskulární intervenční chirurgii
Tato studie má za cíl vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost mikrovodiče Tarvos při neurovaskulární intervenční chirurgii.
Jedná se o retrospektivní multicentrickou klinickou studii zdravotnického prostředku s reálnými daty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Xingtai, Čína
- Xingtai central hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Proveden neurovaskulární chirurgický zákrok včetně mikrovodítka Tarvos
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupil neurovaskulární chirurgický zákrok včetně použití mikrovodiče Tarvos; Dostupné snímky mikrovodiče Tarvos v neurovaskulární chirurgii.
Vylučovací kritéria:
- Poruchy vaskulární fragility (např. Ehlersův-Danlosův syndrom); Předchozí disekce cév nebo poranění cílových cév; Nesplnění požadavků na data potřebných pro tuto studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jednoruč
|
Tento přípravek je určen k použití při neurovaskulárních intervencích k usnadnění dodání diagnostických nebo terapeutických zařízení do místa cílové léze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost zařízení
Časové okno: během operace
|
Počet pacientů s úspěšným zavedením zařízení / Počet zařazených pacientů * 100%
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost pomáhat při zavádění dalších intervenčních zařízení do cílové polohy cévy.
Časové okno: během operace
|
během operace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt nežádoucích účinků, závažných nežádoucích účinků a nedostatků zařízení
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické stavy, anatomické
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Malformace nervového systému
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Aneuryzma
- Mrtvice
- Cévní malformace
- Fistula
- Arteriovenózní malformace
- Cévní píštěl
- Cévní malformace centrálního nervového systému
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Cévní mozková příhoda
- Intrakraniální aneuryzma
- Arteriovenózní píštěl
- Intrakraniální arteriovenózní malformace
Další identifikační čísla studie
- CIP-Reachx-RWD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .