Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postmarkedsstudie av Tarvos mikrostyretråd i nevrovaskulær intervensjonskirurgi

29. mars 2026 oppdatert av: Keuro MedTech

Evaluering av klinisk effektivitet og sikkerhet for Tarvos Microguidewire i nevrovaskulær intervensjonskirurgi

Denne undersøkelsen skal evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til Tarvos Microguidewire i nevrovaskulær intervensjonskirurgi. Det er en retrospektiv, multisentrisk klinisk studie av medisinsk utstyr med data fra den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Xingtai, Kina
        • Xingtai Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Har gjennomgått en nevrovaskulær kirurgisk prosedyre inkludert Tarvos Microguidewire

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har gjennomgått en nevrovaskulær kirurgisk prosedyre inkludert Tarvos Microguidewire; Tilgjengelige bilder av Tarvos Microguidewire i nevrovaskulær kirurgi.

Eksklusjonskriterier:

  • Forstyrrelser av vaskulær skjørhet (f.eks. Ehlers-Danlos-syndrom); Tidligere vaskulær disseksjon eller skade på målvaskulaturen; Oppfyller ikke datakravene som trengs for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
enkelt arm
Enhet: Tarvos Mikroledertråd
Dette produktet er indikert for bruk i nevrovaskulære intervensjoner for å hjelpe til med levering av diagnostiske eller terapeutiske enheter til mållæsjonstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for enhet
Tidsramme: under operasjonen
Antall pasienter med enhetssuksess / Antall rekrutterte pasienter * 100%
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evne til å assistere i leveringen av andre intervensjonsenheter til den målrettede kårposisjonen.
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av bivirkninger, alvorlige bivirkninger og feil på utstyret
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjon
innen 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keuro MedTech

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIP-Reachx-RWD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere